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细胞消化液

CellDissociantionSolution
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上海 更新日期:2024-08-08

上海埃泽思生物科技有限公司

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产品详情:

中文名称:
细胞消化液AC-1001024
英文名称:
CellDissociantionSolution
品牌:
埃泽思
产地:
上海
保存条件:
CellDissociantionSolution
产品类别:
间充质干细胞培养基
货号:
AC-1001024
规格:
100mL
是否进口:

细胞消化液

(无动物源,无病毒污染,符合 2015 版美国药典规定)

一、产品基本信息

产品名称

Applied Cell® 细胞消化液

AC-1001024/AC-1001025

100mL/500mL

运输保存条件

-20--80℃,干冰运输

使用范围

常见哺乳动物细胞,且可用于间充质干细胞等原代细胞。

保质期

24 个月


二、产品简介

细胞消化液是埃泽思生物科技有限公司Applied Cell®自主研发的一款无动物源、无病毒污染的细胞消化产品。本产品使用原料为基因工程方法生产的胰蛋白酶,无动物源性,无病毒污染可能性, 内毒素水平低于药典标准(<0.06EU/mL。本产品生产过程遵循 ISO9001 体系,并符合 GMP 指导,完全可以替代动物源性胰蛋白酶,符合细胞治疗标准。

三、产品特性

无动物源性:重组生产,无外源性,生产过程中不使用任何动物源原料。

符合法规要求:原料生产遵循 NSF ISO9001:2008 质量体系并符合 GMP 指导原则。

质量稳定:批量生产,可保证稳定连续的批次生产,无批间差异。

低热源:内毒素水平<0.06EU/mL,适用于细胞治疗应用。

 

五、操作方法

MSC 细胞传代培养:

1.1. 在显微镜下观察细胞 ,当细胞融合度达到 90%,即可传代。

1.2. 在超净台/ 安全柜中, 吸走培养瓶中旧的培养液, 加入 PBS 溶液洗一次, 加入细胞消化液

AC-1001024)使之完全覆盖皿/瓶底。

1.3. 室温孵育 4-5 分钟或 37℃孵育 2-3 分钟(不同细胞类型消化时间略有差异,显微镜下观察到大部分细胞边缘开始脱离皿/瓶底。

1.4. 加入与消化液等倍体积细胞培养基,用移液器轻轻吹打瓶壁上未完全脱离的细胞,并轻轻吹打混    匀,使细胞完全分散。

1.5. 将细胞悬液转移到离心管中,1200 rpm 离心 3 min

1.6. 弃上清,加入对应细胞培养液,重悬细胞,按比例进行传代,均匀铺在培养皿/瓶中,置于 37℃, 5%CO2 条件下培养。

 

四、相关产品

Xeno-Free 人间充质干细胞培养基Applied Cell®: Cat. no.AC-1001003)

无血清细胞冻存液(治疗级Applied Cell®: Cat. no.AC-1001006)

人脐带间充质干细胞Applied Cell®: Cat. no.AC-2001003)

人脂肪间充质干细胞Applied Cell®: Cat. no.AC-2001004)

六、质量控制

 

检验项目Test Catagories

参考数据

Reference Data

外观

Physical Appearance

无色液体

Colorless Liquid

澄清度Clarity

澄清Clear

pH 值

pH Value

7.0-7.4

渗透压Osmolality

270-340

mosm/KgH2O)

细菌内毒素

Endotoxin

小于 0.06 EU/ml

无菌

Sterility

无菌

Sterility

支原体

Mycoplasma

0.11um 过滤,支原体试验为阴性

The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration




细胞消化液;间充质干细胞消化液;原代细胞消化液;埃泽思细胞消化液;

公司简介

埃泽思生物总部位于上海,公司取名Applied Cell(应用细胞),是一家致力于为细胞治aize 疗、再生埃泽思生物总部位于上海,公司取名AppliedCell(应用细胞),是一家致力于为细胞治疗、再生医学提供核心原料,以及研发服务(CRO )和生物药委托开发生产服务(CDMO)的生物科技公司。目前公司产品已经涵盖干细胞、免疫细胞治疗全流程试剂原料。其中核心产品已经完成美国FDADMF备案以及国家药品评审中心(CDE)药物原辅料备案,是国内资质最为齐全的细胞治疗原料供应商之一。目前,公司已与国内6家细胞治疗企业进行细胞治疗一类新药联合申报,一项日本一类新药联合申报。

成立日期 (7年)
注册资本 500万元整
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 工厂
主营行业 生物化工,细胞培养

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