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药用级蔗糖八醋酸酯 中国药典2020版 新品

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陕西 更新日期:2024-10-15

西安鑫枫达药用辅料有限公司

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邮箱:gaolingxiao@126.com

产品详情:

中文名称:
药用级蔗糖八醋酸酯
产地:
中国
保存条件:
密封,在干燥处保存。
纯度规格:
99.9% cp2020
产品类别:
药用辅料
级别:
医药级
产品规格:
1kg每袋,25kg每桶
主要用途:
药用辅料
蔗糖八醋酸酯
Zhetang Bacusuanzhi
Sucrose Octaacetate
    C28H38O19     678.59
  [126-14-7]
  本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按无水物计算,含C28H38O19不得少于98.0%。
  【性状】本品为白色粉末。
  本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或乙醚中溶解,在水中极微溶解。
  熔点 本品的熔点(通则0612)不低于78°C。
  【鉴别】(1)取本品0.5g,加正丁醇20ml与5%氯化钠溶液20ml的混合液(预热至40~60°C),振摇使溶解,静置,分去水层,正丁醇层再用5%氯化钠溶液40ml(预热至40~60°C)分2次洗涤,取正丁醇层约2ml,置试管中,倾斜试管,沿壁缓缓加蒽酮试液约3ml至形成层状,置60°C水浴加热3分钟,在两液层接触面处出现蓝色至绿色。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  【检查】酸度 取本品lg,加中性乙醇20ml使溶解,加酚酞指示液2滴,加0.1mol/L氢氧化钠溶液2滴,溶液的颜色应变成红色。
  有关物质 取本品适量,精密称定,加乙腈-水(75:25)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙腈-水(75:25)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取对照溶液lml,置10ml量瓶中,用乙腈-水(75:25)稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以水为流动相B;检测波长为210nm;柱温为30°C;按下表进行线性梯度洗脱。取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪,蔗糖八醋酸酯峰的信噪比应大于10;精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。
    水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法测定(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  砷盐 取本品2.0g,加硫酸与硝酸各5ml,缓慢加热至沸,并不断滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液为无色或淡黄色,放冷,加饱和草酸铵溶液15ml,加热至冒浓烟,浓缩至2~3ml,放冷,加水至25ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(75:25)为流动相;检测波长为210nm;理论板数按蔗糖八醋酸酯计算不低于2500。
  测定法 取本品约0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取20ul以注入液相色谱仪,记录色谱图。另取蔗糖八醋酸酯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,酒精变性剂等。
  【贮藏】密闭保存。
  注:本品略有引湿性。


药用级蔗糖八醋酸酯;蔗糖八醋酸酯;

公司简介

西安鑫枫达药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商

成立日期 (1年)
注册资本 100万人民币
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易
主营行业 医药原料

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