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医药级无水磷酸氢二钠 中国药典2020版

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陕西 更新日期:2025-12-29

西安鑫枫达药用辅料有限公司

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邮箱:gaolingxiao@126.com

产品详情:

中文名称:
医药级无水磷酸氢二钠
产地:
中国
保存条件:
密封,在干燥处保存。
纯度规格:
99.9% cp2020
产品类别:
药用辅料
级别:
医药级
产品规格:
1kg,25kg
主要用途:
药用辅料
无水磷酸氢二钠
Wushui Linsuan Qing'erna
Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate
  Na2HPO4     142.0
  [7558-79-4]
  本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
  【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
  【检查】碱度    取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。
  溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  氯化物    取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值为4,再加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
  硫酸盐    取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,滴加盐酸使溶液的pH值为4,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  碳酸盐    取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
  水中不溶物    取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。
  还原物质    取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。
  磷酸二氢钠    取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。
    干燥失重    取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
  铁盐    取本品0.50g,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)。
  重金属    取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐    取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】取本品约2.5g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液(lmol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。
  【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。
  【贮藏】密封保存。
  注:本品具引湿性。


医药级无水磷酸氢二钠;无水磷酸氢二钠;

公司简介

西安鑫枫达药用辅料有限公司是一家以经营国产和进口药用辅料为主的企业,坐落于千年文明古都-西安。公司秉承“质量为本、创新驱动”的发展理念,致力于为国内外制药行业提供安全、高效、合规的药用辅料产品,涵盖苯甲醇,卡波姆均聚物,泊洛沙姆188,泊洛沙姆407,玉米淀粉,麦芽糊精, 三乙醇胺,二甲基亚砜,海藻糖等多种产品,广泛应用于片剂、胶囊、注射剂等药物制剂领域。 公司产品均已通过ISO 9001、GMP等多项国际认证,并与国内外知名药企、科研机构建立了长期合作。鑫枫达持续优化产品性能,助力客户提升药品质量和生产效率,业务覆盖国内30余个省市,并远销欧美、东南亚等海外市场。

成立日期 (3年)
注册资本 100万人民币
员工人数 10-50人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易
主营行业 医药原料

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