义翘神州——CDMO服务

CDMO中心依托公司强大的技术研发平台和质量管理平台，凭借自身优势，可为客户提供项目分阶段细胞建库、工艺开发、优化、放大、中试生产和GMP生产一站式服务。

中心拥有原核、真核工艺开发和中试生产平台，拥有先进的工艺开发设备和主流的细胞培养一次性生物反应器。具备丰富的原核、哺乳细胞工艺放大和中试生产经验，成功实现多个抗体和融合蛋白类产品工艺放大和中试生产，加速客户药物开发和产品申报。

义翘神州提供CDMO服务优势

①先进的设备和平台

设备均为生物医药研发和生产主流品牌，均符合法规要求，满足国内申报和生产合规性要求。

义翘神州CDMO中心配备有真核中试生产平台和原核中试生产平台，真核车间配有50L WAVE和200L、250L等规模的一次性生物反应器，拥有细胞建库、细胞扩增、细胞培养和生产纯化等区域。原核车间配有150 L 和700 L不锈钢生物反应器，拥有种子扩增、罐培养和纯化生产等区域。平台均按照GMP要求建造和管理，可满足客户临床申报前、临床Ⅰ期和临床Ⅱ期样品的生产需求。

②完善的质量管理体系

GMP管理体系；ISO9001管理体系；CNAS管理体系等，可以针对不同项目和不同服务提供多元化合规性管理

③专业的技术团队

10+年生物医药工作经验、硕士以上学历人员数量占比超过65%

④丰富的项目经验

多品种生产经验，含单抗、双抗、蛋白等。

CDMO服务内容：

①细胞系开发服务

②细胞建库服务

③工艺开发和工艺放大服务

④中试生产服务

⑤临床样品生产服务

更多CDMO服务详情可以关注：https://cn.sinobiological.com/cdmo-services