医药用二氧化硅10kg 增稠剂药用辅料 资质齐全CDE备案登记

        医药用二氧化硅10kg 增稠剂药用辅料 资质齐全CDE备案登记
      医药用二氧化硅10kg 增稠剂药用辅料 资质齐全CDE备案登记
        SiO2    60.08
　　[112945-52-5]
　　本品系将四氯化硅在氢气与氧气火焰中反应而制得。按炽灼品计算，含SiO2应为99.0%～100.5%。
　　【性状】本品为白色疏松的粉末。
　　本品在水中不溶，在热的氢氧化钠试液中溶解，在稀盐酸中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品约5mg，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg，混匀，在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml微热使溶解，缓缓加入钼酸铵溶液（取钼酸6.5g，加水14ml与浓氨溶液14.5ml，振摇使溶解，冷却，边搅拌边缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液，即得）2ml，溶液显深黄色。
　　（2）取鉴别（1）项下得到的深黄色溶液1滴，滴于滤纸上，挥干溶剂，滴加邻联甲苯胺的冰醋酸饱和溶液1滴，并将滤纸置于浓氨溶液上方显色，斑点应显蓝绿色。
　　【检查】酸度 取本品1g，加水25ml，振摇使混悬均匀，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.5。
　　氯化物 取本品0.5g，加水50ml，加热回流2小时，放冷，加水使成50ml，摇匀，滤过，取续滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液1.1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.011%）。
　　干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过2.5%（通则0831）。
　　炽灼失重 取干燥失重项下遗留的样品1.0g，精密称定，在1000℃±25℃炽灼至恒重，减失重量不得过干燥品重量的2.0%。
　　【含量测定】取本品0.5g，精密称定，置已在1000℃±25℃炽灼至恒重的铂坩埚中，在1000℃±25℃炽灼2小时，放冷，精密称定。残渣中滴加硫酸3滴，并用适量乙醇润湿，再加入氢氟酸15ml，置水浴上蒸发至近干，移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽，在1000℃±25℃炽灼至恒重，放冷，精密称定，如果有残渣存在，则从“加入氢氟酸15ml”开始重复操作，减失的重量即为供试品中含有的SiO2的重量。
　　【类别】药用辅料，助流剂、增稠剂、稳定剂等。
　　【贮藏】密封保存。
　　【标示】应标明松密度和比表面积的标示值。
　　注：本品有引湿性。

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