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西洋参多糖黄酮皂苷多糖多酚生物碱挥发油等提取树脂纯化成分分离定制及检测

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江苏 更新日期：2024-08-27

南京普怡生物科技有限公司

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联系人：刘经理
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手机：13814510036 拨打
邮箱：927565933@qq.com

产品详情:

中文名称：
西洋参黄酮皂苷多糖多酚生物碱挥发油
品牌：
普怡
产地：
南京
保存条件：
2-8℃
纯度规格：
5%-90%
产品类别：
混合物
提取来源：
西洋参
别名：
黄酮皂苷多糖多酚生物碱
执行质量标准：
药典
主要成分：
黄酮皂苷多糖多酚生物碱
用途：
科研
检测方法：
HPLC,UV
外观：
粉末，浸膏
规格：
根基客户需求包装
本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。均系栽培品，秋季采挖，洗净，晒干或低温干燥。
　　【性状】本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长3～12cm，直径0.8～2cm。表面浅黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕。主根中下部有一至数条侧根，多已折断。有的上端有根茎（芦头），环节明显，茎痕（芦碗）圆形或半圆形，具不定根（艼）或已折断。体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理。气微而特异，味微苦、甘。
　　【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述六种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）5～10°C放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
　　【检查】水分 不得过13.0%（通则0832第二法）。
　　总灰分 不得过5.0%（通则2302）。
　　人参 取人参对照药材1g，照〔鉴别〕项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）5～10°C放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，不得显与对照药材完全相一致的斑点。
　　重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
　　其他有机氯类农药残留量 照气相色谱法（通则0521）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验 分析柱：以键合交联14%氰丙基苯基二甲基硅氧烷为固定液（DM1701或同类型）的毛细管柱（30m×0.32mm×0.25μm），验证柱：以键合交联5%苯基甲基硅氧烷为固定液（DB5或同类型）的毛细管柱（30m×0.32mm×0.25μm）；63Ni-ECD电子捕获检测器；进样口温度230°C，检测器温度300°C，不分流进样。柱温为程序升温:初始温度60°C，保持0.3分钟，以每分钟60°C升至170°C，再以每分钟10°C升至220°C，保持10分钟，再以每分钟1°C升至240°C，每分钟15°C升至280°C，保持5分钟。理论板数按α-BHC峰计算应不低于1×105，勘误理论板数按五氯硝基苯峰计算应不低于 1×105，两个相邻色谱峰的分离度应大于1.5。
　　混合对照品储备液的制备 分别精密称取五氯硝基苯、六氯苯、七氯（七氯、环氧七氯）、氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹）农药对照品适量，用正己烷溶解分别制成每1ml约含100μg的溶液。精密量取上述对照品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，加正己烷至刻度，摇匀；或精密量取有机氯农药混和对照品溶液1ml，置10ml量瓶中，加正己烷至刻度，摇匀，即得（每1ml含各农药对照品1μg）。
　　混合对照品溶液的制备 精密量取上述混合对照品储备液，用正己烷制成每1ml分别含1ng、2ng、5ng、10ng、20ng、50ng、100ng的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备 取本品，粉碎成细粉（过二号筛），取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水30ml，振摇10分钟，精密加丙酮50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用丙酮补足减失的重量，再加氯化钠约8g，精密加二氯甲烷25ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）15分钟，再称定重量，用二氯甲烷补足减失的重量，振摇使氯化钠充分溶解，静置，转移至离心管中，离心（每分钟3000转）3分钟，使完全分层，将有机相转移至装有适量无水硫酸钠的具塞锥形瓶中，放置30分钟。精密量取15ml，置40°C水浴中减压浓缩至约1ml，加正己烷约5ml，减压浓缩至近干，用正己烷溶解并转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，转移至离心管中，缓缓加入硫酸溶液（9→10）1ml，振摇1分钟，离心（每分钟3000转）10分钟，分取上清液，加水1ml，振摇，取上清液，即得。
　　测定法 分别精密吸取供试品溶液和与之相应浓度的混合对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪，分别连续进样3次，取3次平均值，按外标法计算，即得。
　　本品中含五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；六氯苯不得过0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。
　　【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于30.0%。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm；柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于5000。
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　　时间(分钟)　流动相A(%)　流动相B(%)
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　　0～25　　　　19→20　　　81→80
　　25～60　　 　20→40　　　80→60
　　60～90　　 　40→55　　　60→45
　　90～100　　　55→60　　　45→40
　　──────────────────────────
　　对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含人参皂苷Rg10.1mg、人参皂苷Re0.4mg、人参皂苷Rb11mg的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，称定重量，置水浴中加热回流提取1.5小时，放冷，再称定重量，用水饱和正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加50%甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　本品含人参皂苷Rg1（Ｃ42H72O14）、人参皂苷Re（Ｃ48H82O18）和人参皂苷Rb1（Ｃ54H92O23）的总量不得少于2.0%。
　　饮片
　　【炮制】去芦，润透，切薄片，干燥或用时捣碎。

南京普怡生物科技有限公司专业从事天然产物、研发、生产、加工和销售的外向型高科技现代化企业。公司成立十余年一直致力于天然产物的研究与开发，积累了大量的分离经验。我们利用自身的研发经验，反复对天然产物进行不同工艺分离，不同来源分离。针对每个品种制定合理及科学的分离流程、在植物有效成分化合物的研究、生产及植物有效成分化合物创新等方面有很丰富的技术储备和经验，并掌握着其理论原理和实施方法。更有效地着力于新品种的深度开发，拓展应用市场，推动植物有效成分化合物研发的产业化进程。

公司技术实力雄厚,拥有一批高素质的科研队伍，具备很强的技术开发和研发能力，依托国内一些知名科研院所的研发实力，组建了一支由相关领域的博硕士组成的技术团队，不断开发出新的产品和生产工艺。我们与全球的很多制药公司及生命科学研究单位建立了长期的合作关系，我们以公允的价格，快速的交货期获得了客户的一致好评。

目前拥有提取罐、浓缩器、层析柱，喷雾冷冻真空干燥等先进的生产设备。通过硅胶色谱，凝胶色谱，MCI,反相色谱等现代化分离手段，获得了高纯度的天然产物单体。研发部门配备有高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、微生物检测等先进检测仪器。拥有先进的研发检测中心，严格的生产工艺流程和完善的质量标准控制，保证产品的质量可靠和稳定性。我们一直优化及改善各个天然产物的分离工艺，努力降低分离成本，为最终用户创造价值。配备全系列分离纯化填料及多台制备级HPLC，满足于高纯度中药单体的中试放大及产业化需求；保证产品质量，可满足医药、化工、保健品、食品、化妆品等行业不同客户的需求。

我公司与国内外优质原料供应商和科研机构密切合作，选取优质原料，采用现代科技进行生产加工，以保证我们提供的产品具有更好的品质。我们深知，不断推出高质量产品对于企业的持续稳定发展至关重要。




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西洋参黄酮;西洋参皂苷;西洋参多糖;西洋参物碱;西洋参发油;

公司简介

南京普怡生物是一家专业致力于天然药用植物活性成分的研究、开发、生产公司。公司依托南京中医药大学，中国药科大学等国内知名高校建立了长期的战略合作伙伴关系，校企联合，产学结合，实现了优势互补与资源共享。 公司的天然产物提取厂生产线配备有提取，浓缩，柱层析，精制分离，烘干和喷雾干燥等全套设备，能够根据客户和市场需求生产，工厂根据GMP要求实施生产管理，确保了生产工艺的稳定性和产品的标准化及安全性。公司质量控制中心配有进口高效液相色谱仪-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)、原子荧光光度计(AFS)、紫外-可见分光光度计(UV)、微生物检测设备、快速水分测定仪等全套检测设备，全面控制产品含量、重金属、微量元素、微生物等各项

成立日期 (20年)
注册资本 1000万
员工人数 100-500人
年营业额 ￥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,试剂,定制,服务
主营行业 香精和香料中间体,植物提取物,高纯试剂,原料药,中草药提取物

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