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远志多糖黄酮皂苷多糖多酚生物碱挥发油等提取树脂纯化成分分离定制及检测

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江苏 更新日期:2023-05-16

南京普怡生物科技有限公司

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产品详情:

中文名称:
远志黄酮皂苷多糖多酚生物碱挥发油
品牌:
普怡
产地:
南京
保存条件:
2-8℃
纯度规格:
5%-90%
产品类别:
混合物
提取来源:
远志
别名:
黄酮皂苷多糖多酚生物碱
执行质量标准:
药典
主要成分:
黄酮皂苷多糖多酚生物碱
用途:
科研
检测方法:
HPLC,UV
外观:
粉末,浸膏
规格:
根基客户需求包装
本品为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵 叶远志Polygala sibiria L.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒干或抽去木心晒干。
  【性状】 本品呈圆柱形,略弯曲,长2~30cm,直径0.2~1cm。表面灰黄色至灰棕色,有较密并深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹,老根的横皱纹较密更深陷,略呈结节状。质硬而脆,易折断,断面皮部棕黄色,木部黄白色,皮部易与木部剥离。气微,味苦、微辛,嚼之有剌喉感。
  【鉴别】 (1)本品橫切面:木栓细胞10余列。栓内层为20余列薄壁细胞,有切向裂隙。韧皮部较宽广,常现径向裂隙。形成层成环。木质部发达,均木化,射线宽1~3列细胞。薄壁细胞大多含脂肪油滴;有的含草酸钙簇晶和方晶。
  (2)取本品粉末0.5g,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志?酮Ⅲ对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取细叶远志皂苷〔含量测定〕项下的供试品溶液20μl和对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。
  总灰分 不得过6.0%(通则2302)
  黄曲霉毒素 照黄曲霉毒素测定法(通则2351)测定。
  本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,黄曲霉毒素 G2、黄曲霉毒素G3、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1总量不得过10μg。
  【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于30.0%。
  【含量测定】 细叶远志皂苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05%磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按细叶远志皂苷峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取细叶远志皂苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,至圆底烧瓶中,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液 50ml,加热回流2小时,放冷,用盐酸调节pH值为4~5,用水饱和的正丁醇醇振摇提取3次,每次50ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含细叶远志皂苷(C36H56O12),不得少于2.0%。
  远志(口山)酮和3,6'-二芥子酰基蔗糖 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按3,6'二芥子酰基蔗糖峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取远志?酮Ⅲ对照品、3,6'-二芥子酰基蔗糖对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含远志?酮Ⅲ0.15mg、含二芥子酰基蔗糖0.2mg的混合溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,加热固流1.5小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含远志?酮Ⅲ(C25H28O15)不得少于0.15%,含3,6'二芥子酰基蔗糖(C36H42O19)(勘误已修改,原文为(C36H46O17))不得少于0.50%。
  饮片
  【炮制】 远志 除去杂质,略洗,润透,切段,干燥。

南京普怡生物科技有限公司专业从事天然产物、研发、生产、加工和销售的外向型高科技现代化企业。公司成立十余年一直致力于天然产物的研究与开发,积累了大量的分离经验。我们利用自身的研发经验,反复对天然产物进行不同工艺分离,不同来源分离。针对每个品种制定合理及科学的分离流程、在植物有效成分化合物的研究、生产及植物有效成分化合物创新等方面有很丰富的技术储备和经验,并掌握着其理论原理和实施方法。更有效地着力于新品种的深度开发,拓展应用市场,推动植物有效成分化合物研发的产业化进程。

公司技术实力雄厚,拥有一批高素质的科研队伍,具备很强的技术开发和研发能力,依托国内一些知名科研院所的研发实力,组建了一支由相关领域的博硕士组成的技术团队,不断开发出新的产品和生产工艺。我们与全球的很多制药公司及生命科学研究单位建立了长期的合作关系,我们以公允的价格,快速的交货期获得了客户的一致好评。

目前拥有提取罐、浓缩器、层析柱,喷雾冷冻真空干燥等先进的生产设备。通过硅胶色谱,凝胶色谱,MCI,反相色谱等现代化分离手段,获得了高纯度的天然产物单体。研发部门配备有高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、微生物检测等先进检测仪器。拥有先进的研发检测中心,严格的生产工艺流程和完善的质量标准控制,保证产品的质量可靠和稳定性。我们一直优化及改善各个天然产物的分离工艺,努力降低分离成本,为最终用户创造价值。配备全系列分离纯化填料及多台制备级HPLC,满足于高纯度中药单体的中试放大及产业化需求;保证产品质量,可满足医药、化工、保健品、食品、化妆品等行业不同客户的需求。

我公司与国内外优质原料供应商和科研机构密切合作,选取优质原料,采用现代科技进行生产加工,以保证我们提供的产品具有更好的品质。我们深知,不断推出高质量产品对于企业的持续稳定发展至关重要。




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远志黄酮;远志皂苷;远志多糖;远志物碱;远志发油;

公司简介

南京普怡生物是一家专业致力于天然药用植物活性成分的研究、开发、生产公司。公司依托南京中医药大学,中国药科大学等国内知名高校建立了长期的战略合作伙伴关系,校企联合,产学结合,实现了优势互补与资源共享。 公司的天然产物提取厂生产线配备有提取,浓缩,柱层析,精制分离,烘干和喷雾干燥等全套设备,能够根据客户和市场需求生产,工厂根据GMP要求实施生产管理,确保了生产工艺的稳定性和产品的标准化及安全性。公司质量控制中心配有进口高效液相色谱仪-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)、原子荧光光度计(AFS)、紫外-可见分光光度计(UV)、微生物检测设备、快速水分测定仪等全套检测设备,全面控制产品含量、重金属、微量元素、微生物等各项

成立日期 (19年)
注册资本 1000万
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,试剂,定制,服务
主营行业 香精和香料中间体,植物提取物,高纯试剂,原料药,中草药提取物

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