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龟甲胶多糖黄酮皂苷多糖多酚生物碱挥发油等提取树脂纯化成分分离定制及检测

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江苏 更新日期:2023-05-16

南京普怡生物科技有限公司

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产品详情:

中文名称:
龟甲胶黄酮皂苷多糖多酚生物碱挥发油
品牌:
普怡
产地:
南京
保存条件:
2-8℃
纯度规格:
5%-90%
产品类别:
混合物
提取来源:
龟甲胶
别名:
黄酮皂苷多糖多酚生物碱
执行质量标准:
药典
主要成分:
黄酮皂苷多糖多酚生物碱
用途:
科研
检测方法:
HPLC,UV
外观:
粉末,浸膏
规格:
根基客户需求包装
 
本品为龟甲经水煎煮、浓缩制成的固体胶。
  【制法】将龟甲漂泡洗净,分次水煎,滤过,合并滤液(或加入白矾细粉少许),静置,滤取胶液,浓缩(可加适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
  【性状】本品呈长方形或方形的扁块或丁状。深褐色。 质硬而脆,断面光亮,对光照视时呈半透明状。气微腥,味淡。
  【鉴别】(1)取本品粉末2g,加水10ml使溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
  ①取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴上加热15分钟,溶液显蓝紫色。
  ②取滤液1ml,加新制的1%硫酸铜溶液和40%氢氧化钠溶液(1:1)混合溶液数滴,振摇,溶液显紫红色。
  (2)取本品粉末0.1g,加1%碳酸氢铵溶液50ml,超声处理30分钟,用微孔滤膜滤过,取续滤液100μl,置微量进样瓶中,加胰蛋白酶溶液10μl(取序列分析用胰蛋白酶,加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml中含1mg的溶液,临用时配制),摇,匀,37°C恒温酶解12小时,作为供试品溶液。另取龟甲胶对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱法-质谱法(通则0512和通则0431)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱内径为2.1mm);以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱; 流速为每分钟0.3ml。采用质谱检测器,电喷雾正离子模式 (ESI+),进行多反应监测(MRM),选择质荷比(m/z)631. 3 (双电荷)→546. 4和631.3(双电荷)→921. 4作为检测离子对。取龟甲胶对照药材溶液,进样5μl,按上述检测离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于3 : 1。
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  吸取供试品溶液5μl,注入高效液相色谱-质谱联用仪,测定。以质荷比(m/z)631. 3(双电荷)→546.4和m/z 631.3(双电荷)→921. 4离子对提取的供试品离子流色谱中,应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。
  【检查】水分 取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2mm,照水分测定法(通则0832第二法)测定,不得过15.0%。
  总灰分 不得过2. 0% (通则2302)
  水不溶物 取本品1.0g,精密称定,加水10ml加热溶解,将溶液移入已恒重的10ml离心管中,离心,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管于105°C加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
  本品水不溶物不得过2.0%。
  重金属 取炽灼残渣(通则0841),依法检查(通则0821第二法),不得过30mg/kg。
  其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(通则0184)
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0. 1mol/L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值 至6. 5)(7:93)为流动相A,以乙腈-水(4:1)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm。柱温为43°C。理论板数按L-羟脯氨酸峰计算应不低于4000。
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  对照品溶液的制备 取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含L-羟脯氨酸70μg、甘氨酸0.14mg、丙氨酸60μg、L-脯氨酸70μg的混合溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粗粉约0. 25g,精密称定,置 25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,超声处理(功率 300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加0.,1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀。精密量取2ml,置5ml安瓿中,加盐酸2ml,150°C水解1小时,放冷,移至蒸发皿中,用水10ml分次洗涤,洗液并入蒸发皿中,蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解,转移至25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,即得。
  精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml,分别置 25ml量瓶中,各加0.1mol/L异硫氰酸苯酯(PITC)的乙腈溶液2.5ml,,1mol/L三乙胺的乙腈溶液2.5ml,摇匀,室温放置 1小时后,加50%乙腊至刻度,摇匀。取10ml,加正己烷10ml,振摇,放置10分钟,取下层溶液,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含L-羟脯氨酸不得少于5.4%、甘氨酸不得少于12.4%、丙氨酸不得少于5.2%、L-脯氨酸不得少于 6.2%。

南京普怡生物科技有限公司专业从事天然产物、研发、生产、加工和销售的外向型高科技现代化企业。公司成立十余年一直致力于天然产物的研究与开发,积累了大量的分离经验。我们利用自身的研发经验,反复对天然产物进行不同工艺分离,不同来源分离。针对每个品种制定合理及科学的分离流程、在植物有效成分化合物的研究、生产及植物有效成分化合物创新等方面有很丰富的技术储备和经验,并掌握着其理论原理和实施方法。更有效地着力于新品种的深度开发,拓展应用市场,推动植物有效成分化合物研发的产业化进程。

公司技术实力雄厚,拥有一批高素质的科研队伍,具备很强的技术开发和研发能力,依托国内一些知名科研院所的研发实力,组建了一支由相关领域的博硕士组成的技术团队,不断开发出新的产品和生产工艺。我们与全球的很多制药公司及生命科学研究单位建立了长期的合作关系,我们以公允的价格,快速的交货期获得了客户的一致好评。

目前拥有提取罐、浓缩器、层析柱,喷雾冷冻真空干燥等先进的生产设备。通过硅胶色谱,凝胶色谱,MCI,反相色谱等现代化分离手段,获得了高纯度的天然产物单体。研发部门配备有高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、微生物检测等先进检测仪器。拥有先进的研发检测中心,严格的生产工艺流程和完善的质量标准控制,保证产品的质量可靠和稳定性。我们一直优化及改善各个天然产物的分离工艺,努力降低分离成本,为最终用户创造价值。配备全系列分离纯化填料及多台制备级HPLC,满足于高纯度中药单体的中试放大及产业化需求;保证产品质量,可满足医药、化工、保健品、食品、化妆品等行业不同客户的需求。

我公司与国内外优质原料供应商和科研机构密切合作,选取优质原料,采用现代科技进行生产加工,以保证我们提供的产品具有更好的品质。我们深知,不断推出高质量产品对于企业的持续稳定发展至关重要。




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龟甲胶黄酮;龟甲胶皂苷;龟甲胶多糖;龟甲胶物碱;龟甲胶发油;

公司简介

南京普怡生物是一家专业致力于天然药用植物活性成分的研究、开发、生产公司。公司依托南京中医药大学,中国药科大学等国内知名高校建立了长期的战略合作伙伴关系,校企联合,产学结合,实现了优势互补与资源共享。 公司的天然产物提取厂生产线配备有提取,浓缩,柱层析,精制分离,烘干和喷雾干燥等全套设备,能够根据客户和市场需求生产,工厂根据GMP要求实施生产管理,确保了生产工艺的稳定性和产品的标准化及安全性。公司质量控制中心配有进口高效液相色谱仪-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)、原子荧光光度计(AFS)、紫外-可见分光光度计(UV)、微生物检测设备、快速水分测定仪等全套检测设备,全面控制产品含量、重金属、微量元素、微生物等各项

成立日期 (19年)
注册资本 1000万
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,试剂,定制,服务
主营行业 香精和香料中间体,植物提取物,高纯试剂,原料药,中草药提取物

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