盐酸吉西他滨

Gemcitabine HCL
122111-03-9

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福建更新日期：2024-01-25

福建南方制药股份有限公司

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产品详情:

中文名称：: 盐酸吉西他滨

英文名称：: Gemcitabine HCL

CAS号：: 122111-03-9

产地：: 福建

保存条件：: 遮光，密封保存

纯度规格：: 99.5%

产品类别：: 原料药

CDE：: CDE#Y20210000720

外观：白色或类白色粉末

Appearance：White or off-white powder

溶解性：本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在丙酮中几乎不溶

Solubility：Soluble in water, slightly soluble in methanol, practically insoluble in acetone.

比旋度 Specific Rotation： +43.0°~+50.0°

酸度 PH: 2.0~3.0

干燥失重

Loss on Drying: ≤1.0%

炽灼残渣

Residue on ignition： ≤0.10%

重金属

Heavy metals： ≤10ppm

细菌内毒素

Bacterial Endotoxins: <0.025EU/mg

有关物质总量

Total Related Substances ≤0.2%

含量

Assay 98.0% t 102.0%

Oncology ;抗肿瘤 ;

福建南方制药股份有限公司成立于2001年，位于福建省明溪县境内。经过20多年发展，公司已经逐步建成为国际上以紫杉烷类产品为主打，集多种抗肿瘤原料药和中间体产品生产、研发、种植、销售于一体的GMP制药企业。建有完整的生产技术服务体系和EHS体系，同时可提供合同生产（CMO）、合同研发生产（CDMO）、技术开发等产业应用基础平台的专业服务。公司通过欧盟GMP、中国GMP、墨西哥 COFEPRIS、美国FDA现场质量审计。与全球行业内主要抗肿瘤原料药、针剂厂建立了长期、稳定的商业合作关系。

成立日期	(23年)
注册资本	壹亿捌仟捌佰伍拾万元整
员工人数	500人以上
年营业额	￥ 1亿以上
经营模式	工厂
主营行业	其他中间体,原料药