1619931-27-9 Seralutinib原料药

在研究中观察到安慰剂组和色鲁替尼组之间的 PVR 平均差异为 -96.1 达因(p = 0.0310)，相当于安慰剂校正改善 14.3%。安慰剂和 seralutinib 之间观察到的 6MWD 平均差异为 6.5 米，在数值上有利于 seralutinib 组。在所有预先指定的患者亚组分析中，PVR 的变化有利于 seralutinib，证明了研究中观察到的血液动力学结果的一致性。同样，在大多数预先指定的亚组中，6MWD 的变化有利于 seralutinib。根据 WHO 功能分类和 REVEAL 2.0 风险评分的定义，在基线疾病更严重的患者中观察到 PVR 和 6MWD 的增强效果。在 FC III 患者中，观察到 seralutinib 组与 安慰剂。在基线 REVEAL 2.0 风险评分为 6 或更高的患者中，与安慰剂相比，seralutinib 组观察到 PVR 降低 23%(p = 0.0134)和 6MWD 改善 22m(p = 0.2482)。