CHR-3996 Nanatinostat原料药

Nana-val 耐受性良好，没有剂量限制性毒性 (DLT) 的报道。最常见的 1-2 级 AE 是疲劳、恶心和肌酐升高(每种 n=3)。

根据 RECIST v1.1 标准，六名可评估患者中有两名达到稳定疾病 (SD)。

两名达到 SD 的患者的血浆 EBV DNA 滴度降低或保持稳定，而在疾病进展的患者中升高。

“我们今年早些时候启动了这项研究，这份摘要报告了我们在晚期 EB 病毒阳性鼻咽癌患者中采用全口服联合治疗方案的份初步数据，这些患者几乎没有可用的治疗方案，”医学博士 Lisa Rojkjaer 说， Viracta 首席医疗官。“从我们淋巴瘤 1b/2 期研究中推荐的 2 期剂量开始，到目前为止，nanatinostat 和缬更昔洛韦的组合在初始剂量递增队列中耐受性良好，没有 DLT 报告。随着我们评估优化两种药物在实体瘤环境中的使用，剂量继续增加。我们期待这项研究的进展，以确定推荐的 2 期剂量。”

正如之前报道的那样，1b / 2 期试验目前正在通过其第三剂量递增队列进行，第三剂量水平的入组已完成。来自第三剂量水平的更多安全数据将在 ESMO-IO 的摘要相应海报中展示。Viracta 最近修改了试验方案，在 1b 期剂量递增部分中加入了额外的剂量水平，该部分旨在确定推荐的 2 期剂量(RP2D)。公司预计在2023年下半年启动1b/2期试验的2期随机扩展部分。