664334-36-5 Motixafortide原料药

GENESIS 试验 (NCT03246529) 于 2017 年 12 月启动。GENESIS 是一项随机、安慰剂对照、多中心研究，评估了与安慰剂和 G-CSF 相比，motixafortide 和 G-CSF 的安全性、耐受性和有效性，用于动员用于多发性骨髓瘤患者自体移植的造血干细胞。该研究的主要目的是证明仅在 G-CSF 之上加用一剂莫替沙福肽在最多两次单采术中动员 ≥ 600 万个 CD34+ 细胞的能力优于单独使用 G-CSF 。该研究的一个关键次要目标是证明仅在 G-CSF 之上使用一剂莫替卡福肽在仅一次单采术中动员 ≥ 600 万个 CD34+ 细胞的能力优于单独使用 G-CSF. 在这方面，GENESIS 研究中约 90% 的患者在动员数量的干细胞后直接进行移植，仅在 G-CSF 之上施用一次 motixafortide 并且仅进行一次单采术，相比之下，这一比例不到 10%单独接受G-CSF的那些人。其他目标包括中性粒细胞和血小板植入的时间和植入的持久性，以及其他功效和安全参数。