142569-99-1 索伐肽 Sovateltide原料药

在印度进行的随机、双盲、平行、安慰剂对照的 III 期临床试验招募了 158 名成人急性缺血性卒中患者，这些患者接受了标准护理并接受了载体 (n=78) 或 sovateltide (n=80) 治疗. 137(对照=70，sovateltide=67)完成了 90 天的随访。入组前通过计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI) 放射学证实缺血性中风。阿尔伯塔省卒中计划早期计算机断层扫描评分 (ASPECTS) 平均值在对照组 (7.44) 和 sovateltide (7.61) 组中相似，表明两组的梗塞程度相似。如果患者在症状发作后 24 小时内出现，并且 NIHSS 评分大于 5 且 NIHSS 意识水平 (1A) 小于 2，并且改良的 Rankin 量表为 3-4，则可以入组。主要目标是根据第 1 天至第 90 天的 mRS 评分、NIHSS 评分和 BI 量表评分确定神经系统结局。此外，治疗后 90 天的次要终点包括生活质量的变化(EuroQol- EQ-5D)、卒中特异性生活质量(SSQOL)、缺血性卒中复发率和死亡率。