ALC-0315

ALC-0315产品说明书

一、 基本信息

1、中文名称：ALC-0315

2、英文名称：((4-Hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate)

3、化学名称：((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯) 

4、商品名：N/A

5、分子式： C₄₈H₉₅NO₅

6、CAS： 2036272-55-4

7、级别：试剂级

8、备案登记号：

9、DMF备案号：

10、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

11、代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

二、 理化性质

1、性状：本品为无色至淡黄色的油性液体。 

2、纯度：≥98%（各项指标详见COA）

4、溶解性： NA

5、分子量：766.27

3、密度：0.919±0.06 g/cm³

4、熔点：NA

5、沸点：760.6±55.0°C at 760 mmHg

6、闪点：NA

7、比旋光度：NA

三、 运输与保存

本品冷藏避光运输（时间少于2周）。-20±5℃惰性气体保护下避光保存。为了避免吸水，使用前自然升温至室温再打开盖子。正确使用和保存情况下质量有效期暂定1年。

四、 注意事项

应避免强酸、强碱和还原性介质。

五、 应用与实例

本品为一种可电离的氨基脂质，具有pH可变性，由于脂质尾部引入酯键，ALC-0315的生物可降解性较好，体内半衰期变短，适用于各类核酸药物及核酸疫苗的脂质递送系统处方，负责mRNA的压缩，帮助mRNA的细胞传递和胞质释放，作为脂质纳米粒（LNP）运载工具的组分之一，用于递送基于mRNA的疫苗。

（一）、Pfizer–BioNTech COVID-19 疫苗BNT162b2

处方：

适应症：用于预防新冠病毒引起的疾病

用法：与 DSPC、胆固醇、ALC-0159等脂质辅料一起溶于适当有机溶剂，使用微流控与mRNA溶液混合制备，处方用量占总脂质摩尔比的50%左右。

我司该产品仅供科研使用，不作商业用途。

艾伟拓，深耕中国高端复杂注射剂市场十余年，与国内各类型复杂注射液研发生产公司、高校、科研院所合作多年，产品广泛应用于上市脂质体、脂肪乳制剂和新产品研发中，品质与安全性经得起临床与市场检验，值得信赖！

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