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药用级阿司帕坦符合2025版药典

发布人:陕西唐尧生物科技有限公司

发布日期:2026/9/11 8:59:01

阿司帕坦.jpg阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

C14H18N2O5 294.31

[22839-47-0]

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中微溶解,在乙醇中不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5°。

干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

【类别】甜味剂和矫味剂等。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

倍他环糊精


Beita Huanhujing  


Betacyclodextrin


(C6H10O5)7 1134.99


[7585-39-9]


本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。


【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。


本品在水中略溶。


【类别】包合剂和稳定剂等。


【贮藏】密闭,在干燥处保存。


无水枸橼酸


Wushui Juyuansuan  


Anhydrous Citric Acid


C6H8O7 192.12


[77-92-9]


本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸。按无水物计算,含C6H8O7应在99.5%~100.5%。


【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。


本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。


【类别】pH调节剂、稳定剂和酸化剂等。


【贮藏】密封保存。


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