山西锦洋药用辅料有限公司

药用级酒石酸钠质量标准及用途2025药典

2026/10/16

酒石酸钠作为药用辅料，核心用途是‌螯合剂、缓冲剂和稳定剂‌，同时也能发挥抗氧化增效、助溶等作用。‌‌‌金属离子螯合剂‌：结合 Fe³⁺、Cu²⁺ 等金属离子，防止药物因金属催化而氧化降解，提高制剂稳定性。‌pH 缓冲组分‌：与酒石酸配伍调节体系酸度，维持注射剂或口服液 pH 稳定，避免活性成分因 pH 波动而降解。‌稳定剂/助溶剂‌：用于注射剂、缓控释制剂中，改善药物溶解性与保质期。‌其他辅料功能

药用级焦糖 色质量标准及用途2025药典备案

2026/10/16

焦糖（焦糖色/酱色）的核心用途是‌着色剂‌，应用横跨食品和药品领域，在药用领域还兼具赋形功能。药用领域作为药用辅料，焦糖在《中国药典》中有明确标准（CAS号 8028-89-5），主要作用如下：‌着色剂‌：用于口服制剂（如片剂、颗粒剂）的色泽调节，使产品外观均匀、易于识别。‌赋形剂‌：在部分制剂中辅助成型，改善药物外观和稳定性药用级焦糖（焦糖色，CAS 8028-89-5）需符合《中国药典》四部标

药用级焦亚硫酸钠质量标准及用途2025药典备案

2026/10/16

焦亚硫酸钠作为药用辅料，主要用作‌抗氧剂和抑菌剂‌，用于防止药物中的易氧化成分变质，延长药品有效期。‌‌它在制剂中通过强还原性优先被氧化，从而保护主药不被氧化降解；同时释放微量二氧化硫抑制细菌和霉菌生长。 尤其常用于‌液体制剂和注射剂‌中。‌‌主要应用场景‌抗氧剂‌：清除制剂中的溶解氧，保护易氧化的药物成分，是药用级焦亚硫酸钠最核心的功能。‌抑菌剂/防腐剂‌：释放微量SO₂，抑制微生物生长，延长制