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热门研究新品——奥格列龙/奥氟格列隆杂质

2026/09/29

  奥格列龙（Orforglipron）是一种口服非肽类GLP-1受体激动剂。与司美格鲁肽、替尔泊肽等传统肽类GLP-1药物相比，其小分子结构和口服给药特点使其具有较高的研发关注度。  奥格列龙分子中包含多个手性中心与含氮杂环骨架，其杂质来源既涉及合成过程中的立体选择性控制与副反应，也涉及储存条件下的降解行为，因而杂质种类多、结构相近、来源交叉。对于奥格列药品质量研究及后续仿制药开发，需要明确各类

万古霉素杂质研究关键支撑

2026/09/18

  万古霉素是一种糖肽类抗生素，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌以及其他耐药菌株具有强效抗菌活性。临床上常作为“抗感染的最后一线药物”使用。  万古霉素化学结构复杂，包含多个肽键、糖基、氯原子、酚羟基等，导致其杂质种类繁多，这些结构特征还使得相关物质可能在分子量、极性、酸碱性、疏水性和空间构型上存在差异，为万古霉素杂质研究带来了不小的挑战。  万古霉素结构特点带来的相关杂质研究影响：结构特点相关杂质对杂

90+ 福莫特罗杂质，全链路需求一站式购齐

2026/09/08

    福莫特罗（Formoterol）作为一种长效β₂受体激动剂（LABA），其制剂的药效与稳定性与产品的杂质谱密切相关。目前，富马酸福莫特罗已被中国药典（ChP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、英国药典（BP）等主要国家药典广泛收载，其杂质控制策略已成为国际公认的质量标尺。    福莫特罗杂质按照来源可分为工艺杂质和降解杂质两大类，此外，由于其分子内含有仲胺结构，若与亚硝酸盐接触反应容