江苏齐氏生物科技有限公司

代谢π析（九）——滤膜选不对，细胞全白费：医疗器械细胞毒性实验中的“隐形杀手”

2026/07/08

导读实验数据与预期不符，是每个研发人员都经历过的“至暗时刻”。最近，齐氏生物技术服务团队遇到一个典型案例：客户在依据GB/T 16886.5-2017（医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验）（总体框架）及YY/T 0127.9-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法》（具体操作方法）进行医疗器械浸提液的琼脂扩散试验时，细胞出现了大面积死

肺微粒体在药物研发中的作用：吸入药物的“门户代谢评估器”

2026/06/30

随着吸入制剂在哮喘、慢阻肺等呼吸道疾病治疗中成为优选方案，以及肺部给药在全身性药物递送中的优势日益凸显，药物在肺部的代谢行为已成为研发中不可忽视的一环。肺微粒体——来源于肺组织内质网的亚细胞组分——正是研究这一环节的关键工具。它就像一台 “肺部代谢评估器” ，帮助科学家在体外预测吸入药物或经循环到达肺部的药物在此处的代谢命运。一、肺微粒体是什么？肺微粒体与肝微粒体一样，是细胞匀浆和差速离心过程中由

肾微粒体在药物研发中的作用：被低估的“肾脏代谢模拟器”

2026/06/24

在药物研发的体外代谢研究体系中，肝微粒体长期以来占据着核心地位。然而，肾脏作为仅次于肝脏的代谢器官，其在药物清除和毒性评估中的重要性正日益受到关注。肾微粒体——来源于肾皮质和肾髓质内质网的亚细胞组分[1]——正是研究肾脏药物代谢的关键工具。一、肾微粒体是什么？肾微粒体是细胞匀浆和差速离心过程中由内质网碎片自我融合形成的膜囊泡结构，富集了肾脏中的药物代谢酶系统[1]：· II相代谢酶（主导地位） ：