衡阳稼轩生物科技有限公司

药物杂质的种类区别所在

2019/10/12

药物杂质的种类区别所在 　　药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。 　　一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、干燥失重、炽灼残渣、易炭化物、酸碱度、铁盐等。 　　特殊杂质是指在药物的生产和贮藏过程中，根据药物的性质和生产工艺而引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸，甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑

杂质对药物安全性的影响分析

2019/10/12

杂质对药物安全性的影响分析 　　药物的杂质与药品安全性的关系是一个受很多因素影响的复杂的关系,通常药物中的杂质大多具有潜在的生物活性,有的甚至与药物相互作用从而影响药物的效能和安全性,严重的可能产生毒性作用。 1.由于药物的杂质而产生的毒副作用 　　如-内酰胺环作用生成的青霉噻唑蛋白具有免疫原性,是其外源性过敏源,贮存过程中??-内酰胺环开环自身聚合生成的高分子聚

一致性评价带动起来的仿制药市场必不可缺的一环-杂质对照品

2019/10/12

一致性评价带动起来的仿制药市场必不可缺的一环-杂质对照品 　　对于仿制药制剂企业来说，不做一致性评价，按照现在的政策，未来要被淘汰；通过了一致性评价，虽然集中采购价格大幅下降了，但大量的企业也会逐渐被市场淘汰，比如那些产品单一又无新产品迭代的药企。所以，尽管整个行业会受到非常大的影响，但也有专注于研发新药和仿制药的优势企业受益，尤其是那些具备原料药和制剂一体化的企业。 　　仿制