深圳振强生物技术有限公司

2024V36 | <亚硝胺构象差异>引起的「液相色谱双峰」该如何解释？

2025/01/03

鉴于近期收到多起N-亚硝胺杂质出双峰，客户要求给一个相对专业或者官方的解释，其实在往期文章《分享 | 西他列汀NTTP杂质，你对核磁的疑惑都在这里！》中我们分析了亚硝胺结构在核磁共振波谱中的一些特异表现。上文提到，由于N-N键具有部分双键的性质，当亚硝胺所连接的N原子两侧取代基不同会存在Z/E异构体的能量差异（下图B1-B2构象）。由于NMR是一种快速检测技术可

2024V35 | 开环杂质知多少？200亿美元β-内酰胺类抗菌药的开环研究

2024/12/16

-内酰胺类抗生素(-lactams)系指化学结构中具有-内酰胺环的一大类抗生素，其化学稳定性较差经常会产生开环降解杂质，本文将重点介绍-内酰胺开环杂质的相关研究和数据。 -内酰胺类抗生素(-lactams)系指化学结构中具有-内酰胺环的一大类抗生素，包括临床最常用的青霉素与头孢菌素，以及新发展的头霉素类、硫霉素类、单环-内酰胺类等其他非典型-内酰胺类抗

2024V34 | 当心！亚硝酰胺(Nitrosamides)与亚硝胺(Nitrosamines)：结构相似，行为迥异

2024/12/16

胺类、酰胺、氨基甲酸酯、尿素及胍类化合物与亚硝酸盐或其他含氮试剂（如N₂O₃和N₂O₄）反应生成会生成亚硝基化合物。 国际癌症研究机构(IARC)根据大量研究数据，将多种亚硝基化合物列为2A类或2B类致癌物（即可能或潜在的致癌物）。国际协调委员会(ICH)M7指南也将其列为关注物质群。 图1：常见亚硝基化合物种类及结构特征