深圳振强药物研发有限公司

别乱配！替尔泊肽“混搭”B12，未知杂质含量高达10%

2026/07/09

替尔泊肽(tirzepatide)是礼来旗下的GIP/GLP-1双受体激动剂，2025年其原研制剂全年销售额表现亮眼，稳居GLP-1赛道头部产品。   然而，在庞大市场需求的诱惑下，美国市场乱象丛生。美国市场上，大量复方药房、远程医疗公司、医美机构打着“个性化用药” 的旗号，将替尔泊肽与维生素B12（甲钴胺、羟钴胺或氰钴胺）混合，自制所谓 “复方替尔泊肽” 对外销售。这类产品宣传售价更低、疗效优于

注意！亚硝胺暴露，婴幼儿风险远高于成人

2026/07/06

2026年4月，《自然·通讯》发表了一项来自MIT的重要研究，发现幼年小鼠接触NDMA后致癌风险远高于成年小鼠. 01一个被忽视的问题 亚硝胺类杂质（如NDMA）在过去几年里频频登上药物安全新闻的头条。 从缬沙坦到雷尼替丁，从二甲双胍到利福平，多款常用药因检出NDMA或其它亚硝胺杂质而被大规模召回。全球主要药品监管机构——FDA、EMA、NMPA——陆续发布指南，要求企业对含胺类结构的药物开展亚硝

奥格列龙 | 下一个百亿级GLP-1口服小分子，杂质对照品市场正待全面开花

2026/06/04

全球首款口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂——奥格列龙(Orforglipron)已于2026年4月在美国火速获批，中国上市进入倒计时。随着化合物专利到期窗口临近，仿制药企已开始提前布局。 然而，其复杂的化学结构带来了庞大的杂质谱系，目前市面上能稳定供应的杂质对照品种类远不能满足研发和注册需求。这个品种，值得每一家杂质标准品供应商认真对待  产品/ 介绍：奥格列龙是什么？ 奥格列龙(Orforg