深圳菲斯生物科技有限公司

新品速递027期 | 慢病治疗药物杂质上新，全套合规图谱护航研发

2026/09/28

导语慢病是用药需求最大的板块：我国慢性病患者约 4.5 亿，慢病导致的死亡占总死亡 88.5%，医疗费用占比超 70%。高血压、2 型糖尿病、超重与肥胖、胃食管反流，都是患病人数多、治疗周期长的方向，用药时间长达十几年甚至一辈子。国内高血压患者约 2.45 亿、糖尿病约 1.4 亿，成人胃食管反流病患病率约 10%，同时伴随着人口老龄化和超重肥胖率上升，这几个方向的患病人数还会增加。奥格列龙（胰高

一支杂质对照品背后的科学，Sinco药物标准品研发团队如何把分子认知写进国际期刊

2026/09/22

The Development of SGLT Inhibitors: From Phlorizin to Modern TherapeuticsSinco药物标准品研发团队发表的这篇国际综述，讲透了从根皮苷到达格列净、恩格列净等"列净"类药的分子逻辑。内容论文题目The Development of SGLT Inhibitors: From Phlorizin to Modern Therap

滴眼剂一致性评价启动，Sinco 滴眼剂杂质对照品清单请收藏

2026/09/18

2026年9 月 2 日，国家药监局发布2026 年第 86 号公告《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，滴眼剂一致性评价正式启动。一致性评价的适用范围，从口服固体制剂、注射剂扩展到滴眼剂、贴剂、喷雾剂等其他剂型。滴眼剂自公告发布之日起启动；贴剂、喷雾剂等其他剂型按2027 年 7 月 1 日倒推研发计划。同日落地的技术文件：杂质控制相关要求