深圳菲斯生物科技有限公司

新品速递023期 | CNS神经精神药物杂质上新，全套合规图谱护航研发

2026/08/07

导语：1300亿赛道背后的"隐形门槛"据IQVIA数据，2025年全球CNS药物市场规模已突破1,300亿美元，年增速超6%。然而，该领域杂质研究面临远超一般小分子的独特挑战：哌嗪/哌啶等含氮杂环带来的NDSRI基因毒性风险突出，氘代分子的同位素分离对分析方法学门槛极高，加之结构复杂、手性中心多，杂质谱解析难度陡增。作为深耕杂质对照品领域的专业供应商，Sinco 本期聚焦CNS核心药物杂质研究，涵

新品速递022期 | 肿瘤靶向与免疫调节杂质上新，全套合规图谱护航研发

2026/07/27

导语：靶向药的“纯度之战”在创新药与高端仿制药的研发版图中，API（原料药）的质量控制始终是决定成败的"胜负手"。随着NMPA、FDA对基因毒性杂质、亚硝胺类（NDSRI）杂质要求的日益严苛，药企面临的挑战已从"做出药"转向"精准控制每一个杂质"。在这一过程中，杂质研究成为了横亘在企业面前的一道硬核技术壁垒。作为深耕杂质对照品领域的专业供应商，Sinco 本期聚焦肿瘤靶向与免疫调节领域的核心项目，

新品速递021期 | 四大热门赛道杂质上新，全套合规图谱护航研发 图片 导语：药物研发的“毫克级”博弈 在创新药与高端仿制药的研发版图中，API（原料药）的质量控制始终是决定成败的“胜负手”。 随着GLP-1受体激动剂在代谢性疾病领域的持续火爆，以及痛风、激素类药物市场的迭代，药企面临的挑战已从“如何做出药”转向“如何做出质量一致的药”。在这一过程中，杂质研究成为了横亘在企业面前的一道硬核技

2026/07/16

导语：药物研发的“毫克级”博弈在创新药与高端仿制药的研发版图中，API（原料药）的质量控制始终是决定成败的“胜负手”。随着GLP-1受体激动剂在代谢性疾病领域的持续火爆，以及痛风、激素类药物市场的迭代，药企面临的挑战已从“如何做出药”转向“如何做出质量一致的药”。在这一过程中，杂质研究成为了横亘在企业面前的一道硬核技术壁垒。作为深耕杂质对照品领域的专业供应商，Sinco 本期聚焦近期行业高度关注的