深圳振强生物技术有限公司

2025V4 | 新型选择性长效β2受体激动剂-沙美特罗(Salmeterol)特异性杂质稳定性研究分享

2025/02/27

今天分享新型选择性长效2受体激动剂-沙美特罗特异性杂质稳定性研究，沙美特罗为新型选择性长效2受体激动剂，有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质的作用，可抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应，降低气道高反应性。用于哮喘（包括夜间哮喘和运动性哮喘）、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞。 在本次实验中，我中心参照《欧洲药典》11.0版SALMETEROL XINA

2025V3 | 新型免疫抑制剂-他克莫司(Tacrolimus)特异性杂质稳定性研究分享

2025/02/14

今天分享新型免疫抑制剂-他克莫司特异性杂质稳定性研究。他克莫司(Tacrolimus)，又名FK506，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类药物，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2(IL-2)的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素(CsA)强100倍。近年来，作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明，其在心、肺、

2025V2 | 又双叒~~新证据证明氨氯地平亚硝胺无法生成，客户结论已受FDA接收！

2025/02/05

注意！地平类药物无法生成对应亚硝胺结构杂质，该结论已受FDA接收。 近日一位自称来自印度Glenmark Pharmaceuticals企业的人员表示该公司已确定地平类药物无法生成对应亚硝胺结构杂质，该结论已受FDA接收。 图1：QCS标准物质研发中心2024年第11期推文截图 早些时候，QCS标准物质研发中心2024年第1