深圳振强药物研发有限公司

2026V3 | 渐进性峰形畸变机制解析：硫酸艾沙康唑杂质HPLC溶剂影响研究

2026/05/08

高效液相色谱法(HPLC)是药品质量控制中应用非常广泛的一种仪器分析手段，可用于化合物的定性和定量分析，但由于溶解样品所用的溶剂与流经色谱系统的流动相经常不一致，有时会产生溶剂效应，引起峰形畸变、保留漂移、分离变差等现象，严重影响HPLC定性和定量分析的准确性。 我司在用HPLC检测硫酸艾沙康唑杂质RM-I192220 (Isavuconazole Impurity 20/BAL19714; CA

17.5万瓶！FDA召回再敲警钟：哌唑嗪EP杂质C的亚硝胺风险持续暴露

2026/04/17

就在2026年3月，Appco Pharma LLC自愿召回175,061瓶盐酸哌唑嗪胶囊（规格为1mg、2mg、5mg）。而仅隔5个月前，即2025年10月，Teva制药也曾召回超过58万瓶该药品。那么问题来了，两次来自不同公司的产品独立召回，究竟是什么让两家企业不约而同触发安全预警？其实这并非偶然，“真正的元凶”就是—N-亚硝基-哌唑嗪EP杂质C(N-Nitroso-Prazosin EP I

瑞布替尼：以精准靶向破局CSU，为治疗筑牢合规屏障

2026/03/27

产品/介绍：从“免疫失控”到靶向干预慢性自发性荨麻疹慢性自发性荨麻疹(CSU)是一种复杂的炎症性皮肤病，其特征是无明确诱因的反复发作性风团和血管性水肿，常伴有睡眠障碍、情绪困扰和生活质量下降。传统治疗以二代H1抗组胺药为主，但超过半数患者症状控制不佳；后续的二线治疗奥马珠单抗（抗IgE单抗）虽有效，但作为注射剂存在依从性和成本挑战，且仍有部分患者应答不足。 正是在这一背景下，瑞布替尼(Remibr