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辅料科普|醋酸纤维素(乙酸纤维素,Cellulose Acetate,CA)掩味包衣

发布人:西安木成林药用辅料有限公司

发布日期:2026/11/13 20:19:58

辅料科普|醋酸纤维素(乙酸纤维素,Cellulose Acetate,CA)

CAS:9004-35-7CP2025 四部收载,CDE 登记 A;

白色 / 微灰白色粉末、颗粒;水、乙醇几乎不溶,可溶于二氯甲烷 / 甲醇混合溶剂;乙酰基 29.0%~44.8%,需要标注乙酰基、黏度规格 伊斯曼经典药用牌号:CA-398-10 NF/EP(渗透泵最主流)

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✅核心作用:释放阻滞剂、半透膜包衣材料、缓释骨架、掩味包衣

  1. 渗透泵控释片(最核心用途):半透膜,水可渗入、药物通过释药孔恒速释放

  2. 缓释骨架材料:直接压片缓释片

  3. 颗粒 / 片剂掩味包衣,隔离苦味 API

  4. 微囊囊材、透皮贴剂膜材、植入制剂缓释膜

✅剂型 & 搭配 渗透泵片、缓释片、颗粒、微囊、透皮制剂; 常搭配:邻苯二甲酸二乙酯 DEP、柠檬酸三乙酯 TEC(增塑剂)、甘露醇、氯化钠(渗透压活性物质)

✅研发要点

  1. 区分:醋酸纤维素 CA ≠ 醋酸纤维素酞酸酯 CAP(肠溶),CA 不溶于胃液肠液,不是肠溶材料

  2. 靠有机溶剂包衣,不适合水相包衣;添加增塑剂调节膜的韧性、渗透性

  3. 黏度、乙酰基含量直接决定膜透水速率,选型优先看 CA 牌号

  4. 密封干燥保存,防潮

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