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药用辅料甘露糖醇(甘露醇)丨罗盖特丨口服/注射

发布人:西安木成林药用辅料有限公司

发布日期:2026/11/13 20:04:59

CAS:69-65-8,

符合中国药典标准,CDE 登记 A,原装 25kg / 袋,分口服直压款、PF 注射级两大系列 

性状:白色结晶粉末,甜度约蔗糖 50–60%,溶解吸热,入口清凉;几乎不吸潮,非还原糖,无美拉德反应,配伍稳定性好。

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✅ 两个规格区分

  1. 直压口服款(PEARLITOL® SD/DC 系列,150SD、200SD、400DC)喷雾 / 造粒工艺,球形颗粒,流动性、可压性优异,直压专用 用途:口崩片、咀嚼片、含片、泡腾片、胶囊填充、无糖颗粒;填充剂 + 矫味剂二合一 选型参考:

  1. PF 注射级(PEARLITOL® PF)无热原、严控内毒素,可用于注射用冻干制剂 用途:蛋白 / 多肽、单抗、注射粉针冻干骨架保护剂;冻干成型好、防止塌陷;也可做注射液渗透压调节剂 ⚠️重点:直压款≠注射 PF 级,不可混用,注射级单独热原管控

✅ 经典搭配 口服:微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁; 注射冻干:海藻糖、氨丁三醇、HEPES

✅ 研发要点

  1. 不吸潮,对比乳糖,不怕高湿储存,不易结块;

  2. 非还原糖醇,和伯胺类 API 不会发生褐变;

  3. 清凉口感,儿童制剂、润喉片热门;

  4. 溶解度中等,高浓度处方留意析出风险;

  5. 密封干燥存放。

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