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发布人：西安木成林药用辅料有限公司
发布日期:2026/11/13 19:44:30
辅料科普｜注射级氨丁三醇（Tromethamine，TRIS）
CAS：77-86-1
化学名：2‑氨基‑2‑羟甲基‑1,3‑丙二醇
执行标准：CP2025 四部，CDE 登记 A 状态，供注射用；白色结晶粉末，易溶于水，微溶于乙醇；pKa≈8.1，缓冲区间 pH7.0–8.5，非钠缓冲体系
✅ 核心作用 pH 调节剂、缓冲剂；稳定蛋白、多肽、核酸、单抗活性，减少药液输注刺激；和磷酸盐缓冲体系对比，不易和钙镁离子沉淀。
✅ 适配剂型 单抗、重组蛋白、多肽注射液、mRNA 疫苗、脂质体、造影剂、眼用注射液；也可用于冻干制剂缓冲体系。 经典搭配：海藻糖、甘露醇、精氨酸、HEPES。
✅ 注射级专属质控重点
强制检测内毒素，严控热原；普通生化级不做内毒素项目，不可混用
重点管控重金属、有关物质、氯化物、硫酸盐、水分
水溶液碱性强，对铜、铝材质有腐蚀性，选型管路 / 包材要留意
灭菌：可过滤除菌，不适合高温长时间湿热灭菌
✅ 研发提示
区分：氨丁三醇作为辅料缓冲盐，和作为原料药用于纠酸是两个用途
缓冲体系：常配成 Tris‑HCl 缓冲对；
对比 HEPES：Tris 成本更低，蛋白制剂应用更广；HEPES 更适合细胞体系、钙镁共存体系
密封干燥保存，吸湿性弱
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