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发布人：西安木成林药用辅料有限公司
发布日期:2026/11/13 19:34:13
辅料科普｜聚西托醇 1000（Cetomacrogol 1000，Polyoxyl 20 Cetostearyl Ether）
CAS：9004-95-9 别名：聚氧乙烯 20 鲸蜡硬脂基醚、鲸蜡醇聚醚 - 20、Brij58
⚠️ 国内 CP2025 四部无单独收载；USP/EP/BP 收载，CDE 可登记 A 状态 性状：乳白色蜡状固体 / 颗粒，几乎无臭；熔点 38–49℃；HLB≈15.7，亲水性非离子表活 溶解性：易溶于水、乙醇、丙酮；不溶于轻质矿物油
✅ 核心作用 O/W 乳化剂、增溶剂、润湿稳定剂；乳化后乳膏基质细腻，也可增溶挥发油、脂溶性外用药物、脂溶性维生素。
✅ 适配剂型 & 经典搭配 仅限局部外用：乳膏、霜剂、皮肤洗剂、外用气雾剂、黏膜外用制剂 常搭配：十六十八醇、白凡士林、液状石蜡、甘油、丙二醇，构建外用乳膏基质 常规添加量：0.5%–5%，上限一般不超 6%
✅ 研发配伍 & 质控重点
配伍禁忌：和酚类原料有配伍禁忌；会降低季铵盐类防腐剂抑菌效力
耐热性较好，短时高温稳定；中等酸碱环境稳定
重点管控杂质：环氧乙烷、1,4 - 二氧六环、乙二醇类残留（申报必查）
风险提示：少数人群存在接触致敏；不可用于注射制剂
储存：密封阴凉干燥保存
✅ 区分提示 和 HS15（15 - 羟基硬脂酸聚乙二醇酯）不是同一种；HS15 多用于自微乳、注射体系；聚西托醇 1000 主打外用乳膏乳化。
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