成都思天德生物科技有限公司

2024年第9期 | 肾性贫血治疗药物-罗沙司他(Roxadustat)特异性杂质稳定性研究分享

2024/05/17

​ 今天分享肾性贫血治疗药物-罗沙司他特异性杂质稳定性研究，罗沙司他（Roxadustat，代号FG-4592）胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物，可以通过模拟脯氨酰羟化酶（PH）的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶，影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫

2024年第8期 | 抗癌药-卡非佐米特异性杂质稳定性研究分享

2024/05/06

​ 卡非佐米是一种特异性、不可逆的靶向蛋白酶体抑制剂，可用于治疗多发性骨髓瘤。今天分享抗癌药-卡非佐米特定杂质的溶液稳定性研究总结。 在本次实验中，我中心参照《注射用卡非佐米进口注册标准》中有关物质项下所使用的色谱条件对卡非佐米的4个特定代码杂质：RM-K161821 (代码PR-019)、

2024年第7期 | 抗真菌药-阿莫罗芬特异性杂质稳定性研究分享

2024/05/06

​ 今天分享局部抗真菌药物-阿莫罗芬特定杂质溶液稳定性研究，阿莫罗芬可以抑制真菌细胞壁麦角固醇生物合成的各步反应，干扰真菌细胞膜麦角固醇的合成而导致真菌死亡。阿莫罗芬对多种致病菌如皮肤癣菌、念珠菌、皮炎芽生菌、隐球菌、荚膜组织胞浆菌、申克孢子丝菌等有抗菌活性。此外本品对阴道白色念珠菌、甲癣及各种皮肤真菌病均有良效，对阴道革兰阳性菌群感染