噁拉戈利—口服GnRH拮抗剂|菲斯生物优势供应相关研究杂质

噁拉戈利

噁拉戈利是由艾伯维(Abbvie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences 共同研发的一种口服GnRH拮抗剂，通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体，最终降低血循环中性腺激素水平。是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，也是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。

01作用机制

噁拉戈利为促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。通过与内源性GnRH受体结合，能快速产生抑制效应，降低促性激素、卵巢性激素、雌激素盒黄体酮水平，到达相应的治疗作用。

02临床应用

噁拉戈利通过与内源性GnRH受体结合，抑制GnRH诱导的信号转导和促性激素的分泌，对内异症相关疼痛有明显的临床缓解作用。

口服的 GnRH 拮抗剂可使垂体促性腺激素释放激素表达呈现剂量依赖性，这样不仅抑制了异位细胞的活性，还维持了足够的雌激素水平，减少不良反应。

03噁拉戈利片市场情况

噁拉戈利片是首个也是唯一一个获准专门治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的口服药物。相较于其他治疗药物如：孕三烯酮、米非司酮等，噁拉戈利的安全性更好，专一性更强。

（数据来源：Abbvie年报）

通过查询Abbvie年报[4]可知，ORILISSA在美国销售逐年增长，2021年在美销售额达1.39亿美元。2021年噁拉戈利片全球销量为2.1亿美元，增长率为23%，噁拉戈利具有极大的商业前景。

（数据来源：Cortellis）
 

噁拉戈利片在中国无进口，被收载于国家《第二批鼓励仿制药目录》中，目前国内仅有3家企业进行仿制药申报，分别是齐鲁制药（海南）有限公司、成都倍特药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司。

04菲斯生物优势供应相关杂质

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