药用辅料级果糖基本信息和应用，2025药典CDE备案

‌果糖作为药用辅料，主要用作填充剂和甜味剂，其核心性质包括：无色或白色结晶性粉末、无臭、味甜，在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。‌ 分子式C₆H₁₂O₆，分子量180.16，按干燥品计算含C₆H₁₂O₆应为98.0%～102.0%。‌‌

性质

‌外观性状‌：无色或白色结晶或结晶性粉末，无臭，味甜。

‌溶解性‌：水中极易溶解（20℃时约3750 g/L），乙醇中微溶，乙醚中不溶。

‌熔点‌：103～105℃（分解）。

‌密度‌：约1.6 g/cm³。

‌吸湿性‌：果糖具有良好的吸湿性，容易吸收水分，敞口存放易结块。‌‌

‌结构特点‌：果糖是天然单糖，属于己酮糖，与葡萄糖互为同分异构体。

‌反应特性‌：多羟基酮糖，可发生酯化、加成等反应；碱性条件下部分转化为葡萄糖，故也能发生银镜反应。

‌稳定性‌：受热易分解，与氨基酸易发生焦化反应

‌果糖作为药用辅料，核心用途是矫味剂、甜味剂、能量补充剂，同时兼具冻干保护剂、等渗调节剂等功能。‌ 它在口服制剂中改善口感，在注射剂中提供能量，还能帮助特定制剂成型。

主要应用方向

‌矫味剂和甜味剂‌：甜度约为蔗糖的1.2～1.8倍，用量少、热量低，常用来掩盖药物的苦味、涩味，改善止咳糖浆、儿童口服液、维生素C果糖片等口服制剂的口感。‌‌

‌能量补充剂‌：果糖代谢不依赖胰岛素，可直接进入细胞被利用，适合糖尿病、肝功能不全或术后创伤等无法耐受葡萄糖的患者。典型产品有果糖注射液、甘油果糖注射液，以及用于补液治疗的果糖氯化钠注射液。‌‌

‌制剂工艺辅料‌：在冻干制剂中保护蛋白质或疫苗活性成分；调节注射液渗透压，如5%果糖注射液常作溶媒；利用吸湿性在外用制剂或口腔用药中作保湿剂；也可作片剂、胶囊剂的填充剂或稀释剂

木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案

羟苯乙酯钠  水溶性防腐剂 2025药典备案

羟苯甲酯钠   抑菌剂   2025药典备案

羟苯丙酯钠   抑菌剂    2025药典备案

麦芽酚  矫味剂和芳香剂   2025药典备案

麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂   2025药典备案

麦芽糖醇  包衣剂和甜味剂   2025药典备案

枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯   增塑剂   2025药典备案

尿素  皮肤渗透促进剂和助溶剂   2025药典备案

碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂  2025药典备案

桃胶

单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂   2025药典备案

单硬脂酸甘油酯   乳化剂和增稠剂   2025药典备案

十六醇/鲸蜡醇   释放调节剂和基质   2025药典备案

十八醇/硬脂醇   释放调节剂和基质    2025药典备案

甜菊糖苷/甜菊苏   矫味剂和甜味剂    2025药典备案

二甲基亚砜（供注射用）  溶剂   2025药典备案

微晶纤维素PH101/PH102   填充剂和崩解剂   2025药典备案

果糖   矫味剂和填充剂  2025药典备案

谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂   2025药典备案

二氧化硅  助流剂和助悬剂   2025药典备案

预胶化淀粉   填充剂、崩解剂和黏合剂   2025药典备案

丙二醇（供注射用） 溶剂   2025药典备案

黄原胶 黏合剂和助悬剂    2025药典备案

环拉酸钠 甜味剂和矫味剂   2025药典备案

海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂  2025药典备案

胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂   2025药典备案