药用辅料‌羧甲纤维素钙基本信息和应用，药典CDE备案

‌羧甲纤维素钙（Carboxymethylcellulose Calcium）是一种纤维素经羧甲基化后转为钙盐的药用辅料‌，CAS号为9050-04-8，主要用作片剂崩解剂，兼具黏合特性。‌‌

基本性质

‌外观性状‌：白色至淡黄色粉末，无臭，有引湿性。

‌溶解性‌：不溶于水、乙醇、丙酮、氯仿及0.1mol/L盐酸，但在水中可膨胀至原体积的数倍形成混悬液，在0.1mol/L氢氧化钠溶液中微溶。

‌pH值‌：1%水分散液为4.5～6.0，酸性时结合性减弱，碱性时结合性增强并失去溃散性。

‌粒度‌：常见规格95%通过200目筛（73.7μm）。

‌稳定性‌：对热、光、空气及微生物均稳定，但具有吸湿性，应密封储存于阴凉干燥处。

应用

‌崩解剂‌：最核心的用途。因不溶于水但能快速吸水膨胀至原体积的数倍，促使片剂、胶囊在胃肠道迅速溃散。作为崩解剂，

‌黏合剂/稀释剂‌：兼具黏合特性，在湿法制粒和粉末直压工艺中可作黏合剂，帮助颗粒成型并提高片剂硬度；同时也可作为稀释剂填充片剂体积。

‌助悬剂/增黏剂‌：用于口服和局部药物制剂，帮助悬浮固体颗粒，防止沉降，增加体系黏度‌‌‌‌

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