恒丰万达氯雷他定葡萄糖加合物对照品｜现货供应，图谱齐全，支持杂质研究

恒丰万达氯雷他定葡萄糖加合物对照品｜现货供应，图谱齐全，支持杂质研究

技术资料

品牌：H&D
纯度：≥95%（HPLC）

一、化合物基础信息

中文名称：氯雷他定葡萄糖加合物
英文名称：Loratadine Glucose Adduct Impurity
同义词：氯雷他定杂质49 / Loratadine Impurity 49
系统命名：ethyl 4-(8-chloro-2-(2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoyl)-5H-

benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11(6H)-ylidene)piperidine-1-carboxylate
分子式：C₂₈H₃₃ClN₂O₈
分子量：561.02
CAS号：N/A
产品类别：药物杂质对照品

结构特征：该化合物在氯雷他定母核的吡啶环2位引入了葡萄糖酰基（2,3,4,5,6-五羟基己酰基）。分子中含多羟基糖链，极性较氯雷他定主成分显著增大。

二、母体药物降解途径（文献已报道）

2.1 水解降解
氯雷他定为氨基甲酸酯类化合物，在碱性条件下易发生酯水解，乙氧羰基水解后生成地氯雷他定（desloratadine）。这是文献中报道最多的氯雷他定降解路径。有稳定性指示方法研究指出，将氯雷他定与0.5 M醇制氢氧化钾回流4小时可显著加速该水解反应。

2.2 氧化与光解
文献报道氯雷他定的主要降解途径除水解外，还包括氧化和光解。地氯雷他定在干热和氧化条件下亦不稳定。关于葡萄糖加合物本身在强制降解条件下的具体生成行为，目前公开文献中报道较少。

三、HPLC方法参考（来源：已发表方法）

以下为已发表文献中报道的氯雷他定有关物质HPLC条件，可作为方法开发的起始参考。

3.1 条件一（等度洗脱）
色谱柱：Diamonsil C₁₈ (5μm, 200mm×4.6mm)
流动相：乙腈-0.05mol/L磷酸二氢铵（磷酸调pH 2.5）(50:50)
检测波长：245nm
来源：中国药品标准 2003年第4卷第3期

3.2 条件二（梯度洗脱，适合多杂质分离）
色谱柱：YMC-Triart C₁₈ (250mm×4.6mm, 5μm)
流动相：庚烷磺酸钠缓冲液-乙腈，梯度洗脱
流速：1.0 mL/min；柱温：40℃；检测波长：254nm；进样体积：20μL
来源：药物分析杂志2023年第6期，建立HPLC法同时测定氯雷他定原料药中9个有关物质（杂质A~I）

3.3 方法开发提示
该化合物含多羟基糖链，在常规C18反相柱上保留可能弱于氯雷他定主成分。具体保留行为需根据实际色谱柱和流动相条件实验确认，此处不做预设。

四、质量规格

纯度：≥95%（HPLC）
规格：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 1g
随货资料：COA、MS、¹H-NMR、HPLC图谱
可追加检测：C-NMR、IR、UV、TGA、QNMR、二维谱
保存条件：常温 / 低温（-20℃）/ 超低温（-60℃）

MS可用于确认分子离子峰，¹H-NMR可用于确认苯并环庚烷骨架及葡萄糖酰基特征信号。具体图谱数据以随货COA为准。

五、适用研究方向

氯雷他定原料药及制剂的杂质谱分析
仿制药一致性评价中的杂质谱对比研究
HPLC/LC-MS/MS分析方法开发中的杂质定位与定性
药品注册申报中CTD杂质研究资料的对照品支撑

六、订购与技术支持

咨询热线：18126517264
产品经理：刘经理 18126517264
品牌官网：www.hdimpurity.com
邮箱：info@hdimpurity.com

免责声明：本产品仅供新药研究及实验使用，不可用于人体或临床治疗。以上HPLC方法条件来源于已发表文献，具体实验条件需根据实际仪器和样品基质进行优化。关于该化合物在强制降解和辅料相容性条件下的具体行为，建议用户以实验数据为准。