喜报 | 千汇阿尔法环糊精完成美国FDA DMF登记！

发布人：淄博千汇生物科技有限公司

发布日期:2026/7/16 14:19:00

千汇阿尔法环糊精完成美国FDA DMF登记！

热烈祝贺淄博千汇生物科技有限公司自主研发、生产的阿尔法环糊精（ALFADEX (ALPHA CYCLODEXTRIN)）完成美国 FDA DMF登记（登记号：044298）！👏👏👏
并同步顺利完成 CDE 药用辅料备案登记 ( 登记号：F20260000025 ) ，实现了国内CDE 备案 + 美国 FDA DMF 登记双向权威合规认证。千汇自研生产的阿尔法环糊精填补了国内空白，为海内外药企提供合规、稳定的供货选择。
此次阿尔法环糊精双权威资质的同步落地，充分彰显了千汇过硬的自主研发实力、稳定成熟的GMP规模化生产体系以及贯穿全流程的严苛质量管控体系，印证了千汇在环糊精领域的技术深耕与行业领先水准。👍👍

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