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发布人：济南诚汇双达生物有限公司
发布日期:2026/3/21 10:51:45
【喜讯速递】山东诚汇双达药业有限公司自主研发的原料药阿帕他胺（登记号：Y20240001176）于2026年3月12日成功通过国家药监局审批，正式获得A类资质认证（即批准用于上市制剂的原料药），标志着该产品实现从研发到商业化应用的关键跨越！
此次阿帕他胺原料药成功获批，是公司创新药研发与产业化布局的重要成果，充分展现了公司在创新药研发领域的技术积累与产业化能力。从实验室研发阶段到规模化生产落地，公司严格遵循国际 GMP 标准开展全流程管控。现诚挚邀约全球制药企业、科研机构及产业链伙伴开展战略合作，共拓这一创新成果带来的市场机遇，携手助力医药产业高质量发展。 产品介绍 产品名称：阿帕他胺 英文名称：Apalutamide CAS:956104-40-8 分子式：C21H15F4N5O2S 结构式： 应用概述：阿帕他胺适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC），作为第二代高选择性雄激素受体抑制剂，显著延长患者无转移生存期
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