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喜报|山东诚汇双达原料药阿帕他胺成功获批转A

发布人:山东诚汇医药集团有限公司

发布日期:2026/3/21 10:45:29

喜讯速递山东诚汇双达药业有限公司自主研发的原料药阿帕他胺(登记号:Y20240001176)于2026年3月12日成功通过国家药监局审批,正式获得A类资质认证(即批准用于上市制剂的原料药),标志着该产品实现从研发到商业化应用的关键跨越!


此次阿帕他胺原料药成功获批,是公司创新药研发与产业化布局的重要成果,充分展现了公司在创新药研发领域的技术积累与产业化能力。从实验室研发阶段到规模化生产落地,公司严格遵循国际 GMP 标准开展全流程管控。现诚挚邀约全球制药企业、科研机构及产业链伙伴开展战略合作,共拓这一创新成果带来的市场机遇,携手助力医药产业高质量发展。


产品介绍


产品名称:阿帕他胺

英文名称:Apalutamide

CAS:956104-40-8

分子式:C21H15F4N5O2S

结构式:

956104-40-8.png

应用概述:阿帕他胺适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC),作为第二代高选择性雄激素受体抑制剂,显著延长患者无转移生存期


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