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发布人：南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/1/15 14:32:40
南京化学试剂股份有限公司（简称“南京试剂”）自主研发生产的三乙胺药用辅料成功通过国家药品审评中心（CDE）登记平台公示，CDE登记号：F20250000785，标志着该产品完成了 “可视化” 品质追溯体系，以及对药用辅料的质量、安全与合规性要求。
在口服固体制剂、注射剂、外用制剂等多品类药物生产中，三乙胺药用辅料是不可或缺的核心辅料：它可作为碱化剂调节制剂 pH 值，提升药物稳定性；也可在合成工艺中充当催化剂，促进活性成分高效合成；高纯度的三乙胺更能有效降低杂质引入风险，保障药品临床安全性。南京试剂采用高纯精馏工艺，严格控制水分、重金属、残留溶剂等关键指标，产品符合药典标准，包装500ml/瓶、2500ml/瓶、4L/瓶，并支持定制化包装与快速交付。
南京试剂从原料源头把控、工艺优化到全程质量追溯，确保三乙胺药用辅料高纯度、低杂质、批次稳定性强，为下游制药企业合规生产、制剂申报提供了可靠选择。
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