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发布人：湖北扬信医药科技有限公司
发布日期:2026/1/8 16:18:44
近日
2025年度湖北省科学技术奖励榜单揭晓
斯坦德药典标准物质研发（湖北）有限公司（以下简称斯坦德）
获得省科技型中小企业创新奖
成为我市唯一获此殊荣的企业
斯坦德究竟特别在何处？
让我们一起来找找获奖“金钥匙”
每年研发投入超千万 获得行业唯一“双认证”
在药物研发和化学、生物的分析检测中，标准物质是必不可少的“标尺”和“砝码”，是国家重要计量战略资源，标准建设是高质量发展的重要基础。作为中国标准药物集团在华中地区设立的研发中心，斯坦德主要从事标准物质、标准品的研发生产与体系建设。 十多年来 斯坦德深耕标准物质领域 打造了一支具备“硬核”研发实力的人才队伍 该公司拥有超百人的核心研发团队以院士领衔 硕士、博士占比达35% 平均年龄在28岁左右
等级认证凸显研发实力。去年5月，斯坦德通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）17034标准物质/标准样品生产者能力认证，这是我国针对标准物质生产者的最高等级认可，该公司由此成为华中地区首家通过CNAS17034认证的机构。此前，该公司已通过CNAS17025检测和校准实验室能力认证，成为了全国标准物质细分领域内唯一同时拥有这两项资质的企业。 药物研发质控中经常出现未知的杂质风险，快速识别与判定杂质，控制纯度并制定科学的研发质控策略，对药物研发至关重要。去年，斯坦德主导编纂的《药物研发质控有关物质汇编》，由中国医药科技出版社出版发行。该汇编是除《中国药典》外，国内药物研发质控领域的首本工具书，相当于行业内的“《新华字典》”，被22家省市级药检院和156家药物研发单位列为必备工具书。 “依托国内首个‘三库一体’全链条标准物质科研创新大数据平台 我们每年持续投入超千万元研发经费” 斯坦德总经理钟荣斌说 从原料入库、生产纯化 质检全指标检测、质检体系验收 储存验证、质检终检 再到服务溯源 该公司实现了所有环节的可溯源和全流程的质量控制体系
自主创新突破“卡脖子” 配套国内外药企超万家 奈玛特韦能阻止特殊病毒复制 在医药研发领域有着重要应用 斯坦德科研团队自主攻关 取得的“合成奈玛特韦的中间体及其制法以及合成奈玛特韦的方法” 专利技术成功攻克原研工艺壁垒 实现关键原料的自主、绿色、高效规模化生产 完成了奈玛特韦系列衍生物标准品的自主研发 亚硝胺是一种有致癌性的化学物，患者如果长期服用含有亚硝胺类杂质的药品，将加大患癌风险，药物生产环节常需要反复筛查此类杂质是否超标。斯坦德借助产学研合作，成功突破国外技术壁垒，通过实验证实，二氢吡啶类降压药在常规条件下不易产生致癌性N-亚硝胺杂质，减少了药企的后顾之忧。同时，获得了全球首例二氢吡啶C-亚硝基单晶结构，有助于指导标准物质行业的生产实践与认证工作。 去年，斯坦德依据这一技术攻关成果撰写的原创性科研文章，获全球制药工艺领域国际一级期刊《OPR&D》刊发。该研究可减少企业90%不必要的亚硝胺筛查投入，避免二氢吡啶类药物因误判致癌风险导致的退市损失，填补相关领域质控空白。
目前 该公司已为100多个国家 和地区的逾10000家药企、药物研究机构 提供过产品和配套技术服务 累计申报发明专利超40件 拥有知识产权93项 获评省级专精特新“小巨人”企业 省级制造业单项冠军和瞪羚企业
十年磨一剑。成立十余年，斯坦德在标准物质领域持续创新攻关，成功突破了高纯度标准物质制备的“卡脖子”技术，实现从分子设计到量值溯源的全链条自主可控。这家“小巨人”企业，正阔步前行在建成国内规模最大的新型药物标准研发中心的发展路上，助力国内药企全球化发展，持续提升我国标准物质领域自主可控、安全可靠的研发生产供给能力。
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