南京化学试剂股份有限公司
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南京化学试剂 硫酸锌药用辅料 CDE已经公示

发布人:南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2025/12/12 10:49:32

南京化学试剂股份有限公司(简称“南试”)生产的药用辅料硫酸锌已完成登记并获得公示,登记号为:F20250000653(包装500g/瓶、25kg/袋;在不改变内包装材质的情况下,可根据客户需求增设包装规格),此举标志着南试在高端药用辅料领域的布局再获重要突破,也为国内制剂企业提供了合规、稳定、高质量的国产辅料新选择。

硫酸锌药用辅料广泛应用于口服固体制剂、营养补充剂、眼科用药及外用制剂中,具有调节微量元素平衡、促进伤口愈合、辅助免疫调节等多种功能。其质量直接影响制剂的安全性与有效性,对重金属、砷盐、氯化物等杂质控制要求极为严格。分析试剂点滴分析法测定铜和氯酸盐。血清蛋白检验,测定钢铁及炉渣的含硫量。煤染剂、消毒剂、单倍体育种中配制各种培养基。植物细胞培养中,作为锌源,以支持细胞膜的稳定性和基因调控。

南京试剂药用辅料硫酸锌,全流程质量管控,从原料筛选到成品检验,确保批次间一致性;CDE平台正式登记公示,支持客户简化注册资料,加速药品上市进程;稳定产能保障,满足大客户批量采购与长期合作需求。

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