南京试剂邀您参加第93届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API

南京试剂二乙胺药用辅料CDE登记公示，再拓合规版图

2026/04/16

南京化学试剂股份有限公司（简称“南京试剂”）申报的二乙胺药用辅料已正式通过CDE登记备案并对外公示，CDE登记号：F20250000784（企业标准），这一里程碑式的进展，标志着南京试剂在药用辅料领域的布局再次深化，为国内制药企业提供了又一优质的合规原料选择。二乙胺（CAS：109-89-7）是一种无色液体，具有氨臭，易溶于水及乙醇。在医药制造中，它绝非简单的配角。它是合成多种生物碱、药物的重要原

从CDE认证到精准应用：解析南京化学试剂药用丁酸钠的硬核实力

2026/04/14

长期以来，药用级丁酸钠的供给端存在明显痛点：合规备案产品少、规格难以同时适配科研小批量需求与工业化生产需求、场景化技术支持不足。此次合肥某健康研究院与南京化学试剂股份有限公司达成深度合作，共同推出药用丁酸钠（CDE 登记号：F20240000400），USP标准，正是针对性破解上述痛点：本次供应的药用丁酸钠除了具备完备的 CDE 备案资质，还可提供从 500g 实验小包装到 20kg 量产大包装的

江苏某生物科技公司 × 南京化学试剂，共推多标准CDE备案药用硫酸镁

2026/04/09

近日，江苏某生物科技有限公司与南京化学试剂股份有限公司正式达成药用硫酸镁品类战略合作，CDE登记号为F20240000616（ChP），F20240000617（ChP&USP&EP&JP）。这标志着该产品的纯度、重金属控制等关键指标均符合国家药品标准，可直接支持下游药企简化注册资料，加速药品上市进程，为行业带来可直接关联申报合规解决方案。药用硫酸镁（七水合物，CAS 号：10034-99-8），