哈尔滨吉象隆：严守多肽生产质量关，筑牢药品安全防线

作为专业的多肽原料药生产企业，哈尔滨吉象隆始终将质量管控视为企业发展的生命线，从原料入厂到成品出厂的每一个环节，都建立了严苛的质量标准，用专业与坚守筑牢药品安全防线。​

清晨的原料仓库内，质检员小李正手持放大镜，对一批刚到库的氨基酸原料进行细致查验。他指尖划过包装桶上的二维码，扫码枪 “嘀” 的一声响起，原料的生产批次、检验报告、运输轨迹等信息立即在终端屏幕上显现。“这批原料的标签边缘有轻微褶皱，虽在合格范围内，但运输途中曾出现 1℃的温度波动，必须标记为重点检测对象。” 小李在记录本上郑重地画下红五星，身旁的待检区已整齐码放着三批需二次复检的原料。据了解，吉象隆对原料的入厂合格率要求达到 100%，任何一项指标接近临界值都会被纳入重点监控。​

合成车间的全自动多肽合成仪前，合成张班长正紧盯着屏幕。“3 号反应釜的搅拌速度稍快就会产生气泡，直接影响氨基酸偶联效率。” 他边说边微调参数，张班长的工作手册上，密密麻麻记录着每台设备的 “脾气”：1 号釜最佳反应温度 24.8℃，4 号釜需每小时校准一次压力传感器…… 这些凝结着多年经验的 “设备档案”，成为精准控制生产的关键。“多肽合成就像串珍珠，少一颗、错一颗都不行。” 张班长的话语里透着对工艺的敬畏。​

纯化车间内，纯化岗位的技术员小林正全神贯注地操作着纯化制备液相色谱仪。仪器屏幕上，色谱峰随着时间推移有序出现，如同一个个跳动的音符。“这台制备液相是我们纯化环节的‘利器’，能精准分离出目标多肽。” 小林一边观察着色谱图，一边介绍道，“你看这个主峰，必须对称且峰形尖锐，旁边不能有杂峰干扰，否则就得调整流动相比例。” 他的手指在操作面板上灵活操作，调整着流速和梯度洗脱程序。“现在的流速是每分钟 2.5 毫升，稍有偏差就可能影响分离效果。” 说话间，他拿起记录本，将实时的保留时间、峰面积等数据仔细记录下来，每一个数据都精确到小数点后四位。旁边的废液收集桶旁，他还特意放置了一个 pH 试纸盒，时不时取出一张试纸检测废液酸碱度，“这也是监控纯化效果的一个小细节，能辅助判断设备是否正常运行。” 据小林介绍，他们对纯化后的多肽纯度要求极高，必须达到 99.5% 以上才能进入下一道工序，而这台纯化制备液相色谱仪的分离精度，为这一高标准提供了坚实保障。​

质量检测中心的灯光常常彻夜通明。深夜时分，质检员老耿仍在复核当天的检测报告，抽屉里整齐码放的记录单上，每一页都有签名和日期。“这是我们的责任状。” 他指着一份微生物检测报告说，当天发现某批次产品的微生物限度虽符合国家标准，但比往期均值高出 0.2 个单位，团队立即启动溯源机制，从灭菌时间到检测流程逐一排查，最终确认是设备校准偏差导致，整改后连夜完成复检。“药品质量容不得半点侥幸，我们多一分严格，患者就多一分安全。” 老耿的话语掷地有声。​

据企业负责人介绍，吉象隆已建立覆盖原料、生产、检测、储存、运输全链条的质量追溯体系，配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪等国际先进检测设备，质检团队中具有 5 年以上经验的技术人员占比达 80%。“多肽药物直接关系患者生命健康，我们必须以‘零缺陷’为目标，让每一批产品都经得起检验。” 该负责人表示，正是这种对质量的极致追求，使企业的多肽产品不仅满足国内标准，还通过了欧盟 EDQM 等国际认证，远销 20 多个国家和地区。​

从原料入库的细致查验，到生产过程的精准控制，再到出厂前的严格检测，哈尔滨吉象隆用日复一日的坚守，诠释着制药企业的责任与担当。在多肽生产的赛道上，这家企业正以质量为笔，书写着专业与可靠的发展篇章。​