KIM-1 Recombinant Rabbit mAb (SDT-932-55)：肾脏损伤研究与临床诊断的创新工具

肾脏损伤分子-1（KIM-1）作为急性肾损伤（AKI）和慢性肾脏病（CKD）的关键标志物，在肾小管上皮细胞损伤修复及纤维化进程中发挥核心调控作用。南京斯达特生物科技有限公司研发的KIM-1 Recombinant Rabbit mAb（货号：SDT-932-55），凭借其卓越的抗原识别能力与临床级生产标准，已成为肾脏病研究及体外诊断领域的标杆试剂。

一、产品核心特性：技术驱动的精准检测

1. 重组兔单抗技术平台
   该抗体基于斯达特自主研发的S-RMab®平台开发，通过单B细胞筛选与噬菌体展示技术结合，确保抗体序列的天然重链-轻链配对。相较于传统杂交瘤技术，其兔源背景显著提升了对复杂糖蛋白（如KIM-1）的识别能力，亲和力常数（Kd值）达10⁻¹¹ M级别，较鼠源抗体灵敏度提升3-5倍。

2. 高特异性抗原识别
   抗体靶向KIM-1蛋白的胞内信号传导域（氨基酸序列300-350），该区域为介导细胞存活与凋亡信号转导的关键功能域。实验验证显示，其与TIMD-1、HAVCR1等同源蛋白无交叉反应，确保检测特异性。ELISA竞争抑制实验证实，抗体可高效阻断KIM-1与下游信号分子的结合（IC₅₀=0.25 ng/mL）。

3. 临床级生产标准
   产品采用三步层析法（亲和层析+离子交换+凝胶过滤）纯化，纯度>95%（SDS-PAGE），内毒素含量<1 EU/mg，符合欧盟CE认证（IVDD指令）要求。全程在ISO 13485认证车间生产，批次间CV值<5%，保障实验可重复性。

二、技术优势：灵敏度与特异性的双重突破

1. 高灵敏度检测能力

• Western Blot：推荐稀释比1:2000-1:5000，可检测内源性KIM-1蛋白（理论分子量39 kDa，含糖基化修饰形式）。
• ELISA：作为夹心法检测抗体，标准曲线R²>0.99，检测限达5 pg/mL，满足早期肾损伤筛查需求。
• 免疫组化（IHC）：支持石蜡切片检测，揭示KIM-1在肾小管上皮细胞的表达模式及其与肾间质纤维化的关联。

2. 样本兼容性与实验稳定性

• 兼容血清/血浆、尿液、细胞裂解液及组织样本，避免复杂前处理步骤。
• 2-8℃条件下12个月稳定性试验显示，抗体活性维持>90%，加速稳定性试验（37℃）7天后活性仍>85%。

三、应用场景：从基础研究到临床转化

1. 肾脏疾病机制研究

• 监测糖尿病肾病患者尿液KIM-1水平，评估肾小管损伤程度及疾病进展。临床数据显示，KIM-1阳性患者肾小球滤过率（eGFR）年下降率显著高于阴性组（p<0.001）。
• 结合小鼠缺血再灌注损伤模型，揭示KIM-1通过激活JAK/STAT通路促进肾小管上皮细胞修复的分子机制。

2. 急性肾损伤（AKI）诊断

• 作为ELISA试剂盒核心组分，用于临床样本中KIM-1水平定量，辅助AKI早期诊断。研究证实，KIM-1诊断AKI的曲线下面积（AUC）达0.92，显著优于传统指标（如血肌酐）。
• 评估KIM-1作为AKI预后标志物的潜力，尤其在对比剂肾病及脓毒症相关AKI中。

3. 药物开发与疗效评价

• 作为IHC试剂盒核心组分，用于临床前样本中KIM-1表达定量，辅助抗纤维化药物的药效学评价。
• 在肾脏靶向治疗中，作为阳性对照评估候选分子对KIM-1信号通路的调控能力。

四、科学价值：推动肾脏病学研究范式升级

KIM-1 Recombinant Rabbit mAb（SDT-932-55）的推出，解决了传统KIM-1检测工具灵敏度不足、特异性差等痛点。例如，在肾移植排斥反应研究中，该抗体成功区分不同免疫抑制方案下KIM-1的表达模式，为个体化治疗提供关键实验依据。此外，其在单细胞测序中的应用，揭示了肾小管上皮细胞亚群中KIM-1表达的空间异质性，为精准医疗策略开发开辟新路径。

五、结语

作为斯达特生物科技重组兔单抗家族的明星产品，KIM-1 Recombinant Rabbit mAb（SDT-932-55）凭借其卓越的技术性能与广泛的应用兼容性，已成为KIM-1研究领域的标准工具。从肾脏发育机制解析到临床转化研究，其精准检测能力为揭示肾脏疾病复杂病理过程提供了有力支持，未来在精准诊疗及药物开发中具有广阔应用前景。

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