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★【陌孚医药】Tanezumab

发布人:上海陌孚医药科技有限公司

发布日期:2025/2/18 17:35:48

Tanezumab (RN-624) 是一种具有高亲和力和特异性的人源化抗 NGF 单克隆抗体,能阻断 NGF 与周围神经系统中的受体 p75 和 TrkA 结合。

一、概述
Tanezumab(RN-624,PF-4383119)是一种具有高亲和力和特异性的人源化抗神经生长因子(NGF)单克隆抗体。它能够选择性地阻断NGF与周围神经系统中的受体p75和TrkA的结合,从而发挥镇痛作用。Tanezumab 可用于急性和慢性疼痛,如骨关节炎,膝关节和神经痛和带状疱疹后神经痛的研究。
二、理化性质
分子式与分子量:具体分子式与分子量信息可能因制备方法和批次而异,需参考具体产品说明书。
CAS号:880266-57-9
储存条件:通常建议在-80°C下储存,以保证产品的稳定性和活性。在-20°C下储存时,需在较短时间内使用,以避免产品降解。
溶解性:Tanezumab在DMSO等有机溶剂中具有较好的溶解性,但在水中的溶解性可能较低。因此,在配制溶液时,需选择合适的溶剂和浓度。
三、作用机制
Tanezumab通过选择性抑制NGF,阻断疼痛信号从肌肉、皮肤和器官向脊髓和大脑的传递。在机体受伤、炎症或慢性疼痛状态下,体内NGF水平会升高。Tanezumab能够降低NGF水平或阻断其与受体的结合,从而减轻疼痛感受。

四、生物活动

Tanezumab (RN-624) is a humanized anti-NGF mAb with high affinity and specificity. Tanezumab blocks NGF binding to its receptors, p75 and TrkA, in the peripheral nervous system. Tanezumab can be used in studies of acute and chronic pain such as osteoarthritis, knee and neuralgia, as well as post-herpetic neuralgia.

五、临床研究与应用
骨关节炎(OA):Tanezumab已在中重度OA患者中进行了多项临床试验,结果显示其能够显著改善患者的疼痛和功能障碍。这些试验为Tanezumab在治疗OA方面的疗效和安全性提供了有力证据。
慢性腰痛:除了OA外,Tanezumab还在重度慢性腰痛(CLBP)患者中进行了临床研究,同样显示出良好的镇痛效果。
癌痛:Tanezumab也被用于治疗由癌症骨转移引起的疼痛。在一项III期临床试验中,Tanezumab与安慰剂相比,能够显著降低患者的疼痛评分和镇痛药物使用量。
六、安全性与注意事项
尽管Tanezumab在临床试验中显示出良好的镇痛效果,但其安全性仍需关注。部分患者在接受Tanezumab治疗后可能出现注射部位疼痛、肿胀、红斑等不良反应。此外,长期使用Tanezumab可能增加骨折风险,特别是股骨颈和脊柱骨折。因此,在使用Tanezumab时,需严格掌握适应症和禁忌症,密切监测患者的病情变化,及时调整治疗方案。
七、市场与展望
Tanezumab作为一种新型的人源化抗NGF单克隆抗体,具有广阔的市场前景。随着对疼痛机制的深入研究和临床应用的不断拓展,Tanezumab有望在治疗急性和慢性疼痛方面发挥更大的作用。同时,随着生物技术的不断进步和制备成本的降低,Tanezumab的市场竞争力也将进一步提升。
八、参考文献
[1]. Evans M, et al. Effects of tanezumab on satellite glial cells in the cervicothoracic ganglion of cynomolgus monkeys: A 26-week toxicity study followed by an 8-week recovery period. Auton Neurosci. 2019 May;218:51-53. 
[2]. Mantyh P, et al. a humanized anti-nerve growth factor antibody for the treatment of pain[J]. The Journal of Pain, 2009, 10(4): S44.

 

 

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