喜报|热烈祝贺我司原料药盐酸阿替卡因获得欧洲CEP证书

发布人：济南诚汇双达生物有限公司

发布日期:2025/1/7 16:11:40

匠心耕耘喜结硕果

2025年1月3日，我公司原料药盐酸阿替卡因获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。这是公司的第三张CEP证书，为全国首家获得盐酸阿替卡因CEP证书的企业（全球共计9家）。成功获得盐酸阿替卡因CEP证书，是我公司发展史上又一具有重大意义的里程碑事件，标志着公司原料药研发创新能力和生产质量管理水平又上了一个新的台阶！

产品简介

中文名称：盐酸阿替卡因

英文名称：Articaine Hydrochloride

中文化学名称：4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)丙基]氨基]-2-噻吩甲酸甲酯盐酸盐

英文化学名称：4-methyl-3-[[(2RS)-2-(propylamino)propanoyl]-amino]thiophene-2-carboxylate hydrochloride

CAS No.: 23964-57-0

分子式: C13H21ClN2O3S

分子量:320.8

产品用途：盐酸阿替卡因是一种酰胺类局部麻醉药物，有麻醉和镇痛双重效应，广泛用于口腔临床特别是牙科麻醉。盐酸阿替卡因在国内外临床使用已达40余年，临床麻醉效果显著，安全耐受性良好。

持续开拓 锐意进取

我公司已在欧美等多个国家提交了多个产品的注册申报，将来还会有更多的产品进行国际注册。公司将以本次获得欧洲CEP证书为新的起点，夯实基础，锐意创新，立足当下，开创未来！我们坚信公司将会有更多的产品通过国际注册，助力公司原料药事业发展和在国际竞争中开创新局面！

声明：

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