烟台某医用公司 × 南京化学试剂达成药用盐酸氨丁三醇战略合作

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/7/27 14:33:48

在医药产业高质量发展的时代浪潮中，原料与辅料的品质直接决定了药品的安全性与有效性。近日，烟台某医用材料有限公司与南京化学试剂达成深度战略合作，双方将围绕药用盐酸氨丁三醇展开全方位合作，以高标准、严要求共同推动国内药用辅料市场的规范化与专业化发展。

作为本次合作的核心产品，药用盐酸氨丁三醇已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）完成登记，CDE登记号为F20240000128，标志着该产品在质量、工艺及安全性方面均达到国家审评标准，具备合规的药用辅料资质。这一权威背书，为下游药企的研发与生产提供了坚实保障。

药用盐酸氨丁三醇（Tris-HCl）是氨丁三醇的盐酸盐形式，化学式为C4H12ClNO3，具有易溶于水、缓冲性能稳定等特点。在医药研发与生产中，它被广泛用于调节pH值、维持生物大分子稳定性，是mRNA疫苗、抗体药物、蛋白质类药物等生物制剂的关键辅料。同时，在体外诊断试剂、基因检测及蛋白质电泳等领域，也发挥着不可替代的作用。同时药用盐酸氨丁三醇凭借其优异的缓冲性能与生物相容性，广泛应用于多个医药细分领域。它是蛋白质晶体生长、电泳缓冲液制备中的关键成分，也是生物制剂、核酸疫苗及造影剂等高端药品不可或缺的辅料。此外，其作为有机合成中间体，还可用于制备多种药物复盐，提升药物溶解度与稳定性。

南京试剂-盐酸氨丁三醇药用辅料，无论是创新药研发阶段的小试中试，还是商业化大生产的批量供应，这款兼具合规性、高品质、稳定性的药用盐酸氨丁三醇，都能为药企提供可靠支撑。未来双方将持续开展制剂配伍工艺联合研究，围绕其它药用辅料持续深化合作，以可靠原料支撑国产眼科创新产品加速落地。