艾伟拓(上海)医药科技有限公司
首页 产品目录 产品目录(简版) 公司动态 企业认证 联系我们

如何通过国家药监局官网查询已备案的药用辅料品种?

发布人:艾伟拓(上海)医药科技有限公司

发布日期:2026/7/10 15:13:35

在处方的筛选中,同一个辅料可能会有很多不同的来源,那么究竟应该选择哪一个供应商的产品呢?首先,一定要注意辅料是否已经在CDE做了备案,因为这关系到药品注册是否能够顺利的审评,而且,能够在CDE备案的辅料,质量保证水平也是更高的,这一点很重要哦。

如何通过国家药监局官网查询已备案的药用辅料品种

首先进入CDE官网https://www.cde.org.cn/,在信息公开栏下拉找到原辅包登记信息,点击进入原辅包登记信息平台,点击药用辅料登记数据,在查询条件中输入要查询的辅料品种,点击查询,即可获得该辅料品种在药监局的备案信息。

想要获取艾伟拓登记品种信息,可以联系艾伟拓内容团队。

选辅料先查 CDE 备案,合规又稳妥!

3.png2.png



 


相关新闻资讯

DPPC:“肺部通行证”,吸入制剂的关键密码

2026/07/17

吸入给药因其非侵入性、起效迅速及可实现局部/全身治疗等优势,在呼吸系统疾病及神经系统疾病的治疗中展现出重要的应用价值。在吸入给药系统的开发中,辅料的选择往往是其中非常重要的一环。2018年12月,美国FDA批准了INBRIJA®(左旋多巴吸入粉)的上市许可,该产品为帕金森病患者OFF期的急性治疗提供了一种新型吸入递送方案。该制剂的核心辅料成分为DPPC与氯化钠,其中DPPC在其中发挥了关键的赋形作

药用辅料的注册分类,一次讲清楚

2026/07/16

辅料的注册分类依据的是:国家药监局2019年发布的第56号公告——《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)》附件一《药用辅料登记资料要求(试行)》。按使用历史、药典收载、安全性基础将药用辅料分为四大类、共 10 小类。我们以AVT公司相关产品举例:蔗糖、海藻糖、胆固醇等辅料,已经收载于中国药典,因此注册分类为2.4类;DSPC辅料,USP已经受载,

药用辅料登记信息看不懂?

2026/07/15

大家在登记平台查询到了辅料登记信息时,可能会对信息内容一头雾水?登记号代表什么,数据范围什么意思,与制剂共同审评审批结果(登记状态)怎么理解,备注栏有什么注意的?  全部,顾名思义,包括全部数据;已激活代表登记状态为A状态辅料;未激活代表登记状态I状态辅料,已注销,代表的是已经注销的药用辅料。登记号,是国家药监局统一编码,一辅料一号,相当于辅料的 “身份证”,能直接溯源,登记号前四位,一般代表这个