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药用辅料山梨醇溶液甜味剂2025药典备案

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/6/29 15:09:06

山梨醇溶液是一种常用的‌药用辅料‌,主要成分为D-山梨糖醇的水溶液,兼具甜味剂、保湿剂、稳定剂及溶剂功能,广泛用于口服制剂、注射剂及化妆品中 。‌‌

 

基本属性

‌化学本质‌:系部分水解淀粉经氢化制得,含D-山梨糖醇(C₆H₁₄O₆)及少量单糖、多糖、甘露醇等混合物 。

‌规格分类‌:分为‌非结晶山梨醇溶液‌(含山梨醇≥45.0%)和‌结晶山梨醇溶液‌(含山梨醇≥64.0%) 。

‌性状特征‌:澄清、无色、糖浆状液体,味甜,有轻微特殊气味,具强吸湿性,pH值通常为5.0~7.5 。‌‌

主要辅料功能

‌甜味剂与矫味剂‌:甜度约为蔗糖的60%-70%,口感清凉,不依赖胰岛素代谢,常用于改善口服液、咀嚼片的适口性,适合糖尿病患者使用 。

‌保湿剂与防结晶剂‌:利用其强吸湿性保持制剂水分,防止药物或食品干燥硬化,同时抑制盐类或糖分析出结晶 。

‌稳定剂与溶剂‌:化学性质稳定,耐热耐酸,可作为维生素C等易氧化药物的稳定剂,或作为注射剂的等渗调节溶剂 。

‌渗透性作用‌:高浓度时具有渗透压调节作用,但在辅料应用中主要侧重于维持制剂物理稳定性而非药理治疗

药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 (CDE备案登记 有资质)

药用辅料二氧化硅  10kg/袋  (CDE备案登记 有资质)

药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋(CDE备案登记 有资质)

药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M  k100M(CDE备案登记 有资质)

药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE备案登记 有资质)

药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE备案登记 有资质)

药用辅料麦芽糊精 25kg/袋CDE备案登记 有资质)

药用辅料玉米淀粉25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

药用辅料甘露醇25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

注射级山梨醇25kg/袋(CDE备案登记 有资质)

注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE备案登记 有资质)

注射级聚山梨酯80   500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)

注射级聚山梨酯20  500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)

注射级氯化钠      1kg/袋(CDE备案登记 有资质)

注射级苯甲醇      500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)

注射级中链甘油三酸酯    20kg/桶(CDE备案登记 有资质)

 

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