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发布人：山西锦洋药用辅料有限公司
发布日期:2026/6/29 15:08:01
山梨醇山梨坦溶液是一种酸催化的部分内部脱水山梨醇溶液，主要作为药用辅料中的保湿剂和增塑剂，尤其广泛应用于软胶囊制剂中 。
核心特性与成分
化学本质：由D-山梨醇经酸催化部分脱水制得，无水物含量通常在68.0%~85.0%之间 。
主要成分（按无水物计）：D-山梨醇≥25.0%，1,4-山梨坦≥15.0%，另含少量甘露醇、氢化低聚糖等 。
性状：无色、澄清的糖浆状液体，pH值控制在4.0～7.0之间 。
主要功能与应用
软胶囊增塑：保持囊壳水分平衡，增加光洁度，使胶囊保持柔软和韧性，减少渗漏风险 。
工艺优化：优异的增塑效果可显著缩短软胶囊第二步干燥时间，提高生产效率 。
防迁移起霜：用于含PEG等内容的软胶囊时，可防止内容物迁移及胶囊表面“起霜”现象 。
其他用途：也可作为食品或化妆品中的保湿剂，但在医药领域主要服务于固体制剂工艺 。
质量与贮藏
关键检查项：需严格控制乙二醇、二甘醇残留（均≤0.1%），重金属≤10ppm，微生物限度符合药典规定 。
贮藏条件：密封保存，避免吸湿或污染 。
药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 （CDE备案登记 有资质）
药用辅料二氧化硅 10kg/袋 （CDE备案登记 有资质）
药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M k100M（CDE备案登记 有资质）
药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
药用辅料麦芽糊精 25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料玉米淀粉25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料甘露醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级山梨醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE备案登记 有资质）
注射级聚山梨酯80 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级聚山梨酯20 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级氯化钠 1kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级苯甲醇 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级中链甘油三酸酯 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
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