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药用辅料山梨醇溶剂和稳定剂2025药典备案A状态

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/6/29 15:02:14

山梨醇(Sorbitol)作为药用辅料,其化学性质主要表现为‌多元醇的稳定性‌与‌羟基的反应活性‌,具体核心特征如下:

核心化学特性

‌化学稳定性‌:常温下化学性质稳定,‌不易被空气氧化‌,耐热性好(200℃以下不分解),无腐蚀性,不燃 。

‌酸碱环境表现‌:饱和水溶液呈‌中性‌(pH 5.0-7.0);在‌无催化剂‌存在时,对稀酸、稀碱稳定;但在强酸、强碱或高温条件下,可能发生脱水或异构化反应 。

‌官能团反应性‌:分子含6个羟基(-OH),可参与‌酯化、醚化、酐化‌反应;能与多种金属离子(如硼、铜等)形成‌水溶性络合物‌(螯合作用) 。‌‌

溶解与物理化学行为

‌溶解性‌:‌极易溶于水‌(25℃时约235g/100mL),溶于甘油、丙二醇;微溶于热乙醇、甲醇;几乎不溶于乙醚、氯仿及多数非极性有机溶剂 。

‌吸湿性与保湿‌:具有‌吸湿性‌(固体低吸湿,液体强保湿),能有效结合游离水,降低体系水分活度,防止结晶析出 。

‌热行为‌:熔点随结晶形态变化(88~102℃);高温加热(>200℃)可脱水生成山梨醇酐或异山梨醇 

药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 (CDE备案登记 有资质)

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