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发布人：山西锦洋药用辅料有限公司
发布日期:2026/6/29 14:46:31
乳酸（Lactic Acid）作为药用辅料，是2-羟基丙酸及其缩合物的混合物，在药物制剂中主要发挥pH调节剂、助溶剂、防腐剂及稳定剂作用 。
核心基本信息
化学属性：分子式 C₃H₆O₃，分子量 90.08，属于α-羟基酸（AHA）。
法定标准：执行《中国药典》2020版标准，已完成CDE登记备案 。
含量要求：以C₃H₆O₃计算，法定含量范围为 85.0%～92.0% (g/g) 。
CAS号：50-21-5（DL型），存在L-型和D-型异构体 。
理化性状
外观：无色或几乎无色的澄清黏稠液体，几乎无臭 。
溶解性：与水、乙醇能任意比例互溶 。
酸碱性：水溶液显酸性反应，pKa约为3.85 。
其他特性：具有显著引湿性，相对密度为1.20～1.21 。
主要药用用途
pH调节：用于调节注射剂、口服液等制剂的酸碱度，维持药物稳定性 。
助溶与载体：作为药物载体或助溶剂，提高难溶性药物的溶解度 。
防腐抑菌：利用其酸性环境抑制微生物生长，兼具消毒防腐功能 。
合成中间体：用于制备乳酸盐类药物（如乳酸钙、乳酸钠）及生物可降解材料聚乳酸（PLA）
药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 （CDE备案登记 有资质）
药用辅料二氧化硅 10kg/袋 （CDE备案登记 有资质）
药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M k100M（CDE备案登记 有资质）
药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
药用辅料麦芽糊精 25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料玉米淀粉25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料甘露醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级山梨醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE备案登记 有资质）
注射级聚山梨酯80 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级聚山梨酯20 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级氯化钠 1kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级苯甲醇 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级中链甘油三酸酯 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
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