南京化学试剂股份有限公司
首页 产品目录 产品目录(简版) 公司动态 企业认证 企业体检 公司相册 联系我们

北京某医疗股份有限公司与南京试剂深度合作磷酸药用辅料

发布人:南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/3/17 14:26:29

北京某医疗股份有限公司与南京化学试剂股份有限公司正式宣布达成战略合作,全面引入通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关联审评的药用级磷酸,CDE登记号:(磷酸(ChP)F20190000008(A)、磷酸(EP)F20200000551、磷酸(USP)F20200000547)。此次合作,不仅是产业链的精准对接,更是两家共同致力于为临床提供更安全、更有效的再生医学解决方案。

药用磷酸(CAS: 7664-38-2),在高端医疗器械与生物材料领域,扮演着至关重要的角色,其主要用途包括:在合成磷酸钙类生物陶瓷、生物活性玻璃等骨修复材料时,作为提供磷源的必备原料,其纯度直接影响最终材料的成分、结构及生物活性。用于对金属植入体进行酸蚀、活化等表面处理,形成微纳结构,以增强其与骨组织的结合力。可作为pH调节剂、缓冲剂,广泛应用于注射剂、口服制剂、外用制剂等各类医用制剂的生产,可用于缓冲液、清洗液的配制,在制备某些生物材料浆料、凝胶或清洗过程中,用于精确调节体系的酸碱度,确保工艺的稳定性和材料的预期性能,在医疗器械的洁净生产环节中,可作为高纯清洗液的重要组成部分。

南京试剂-磷酸药用辅料可灵活满足小批量科研试用、中试到大规模生产的全流程需求,同时支持定制化包装,提供500g/瓶、25kg/桶等多种规格,此次合作依托双方核心优势,以CDE合规资质、药典级品质,为医疗健康领域注入强劲动力,开启“医疗创新+药辅合规”的协同发展新篇章。

相关新闻资讯

南京试剂二乙胺药用辅料CDE登记公示,再拓合规版图

2026/04/16

南京化学试剂股份有限公司(简称“南京试剂”)申报的二乙胺药用辅料已正式通过CDE登记备案并对外公示,CDE登记号:F20250000784(企业标准),这一里程碑式的进展,标志着南京试剂在药用辅料领域的布局再次深化,为国内制药企业提供了又一优质的合规原料选择。二乙胺(CAS:109-89-7)是一种无色液体,具有氨臭,易溶于水及乙醇。在医药制造中,它绝非简单的配角。它是合成多种生物碱、药物的重要原

从CDE认证到精准应用:解析南京化学试剂药用丁酸钠的硬核实力

2026/04/14

长期以来,药用级丁酸钠的供给端存在明显痛点:合规备案产品少、规格难以同时适配科研小批量需求与工业化生产需求、场景化技术支持不足。此次合肥某健康研究院与南京化学试剂股份有限公司达成深度合作,共同推出药用丁酸钠(CDE 登记号:F20240000400),USP标准,正是针对性破解上述痛点:本次供应的药用丁酸钠除了具备完备的 CDE 备案资质,还可提供从 500g 实验小包装到 20kg 量产大包装的

江苏某生物科技公司 × 南京化学试剂,共推多标准CDE备案药用硫酸镁

2026/04/09

近日,江苏某生物科技有限公司与南京化学试剂股份有限公司正式达成药用硫酸镁品类战略合作,CDE登记号为F20240000616(ChP),F20240000617(ChP&USP&EP&JP)。这标志着该产品的纯度、重金属控制等关键指标均符合国家药品标准,可直接支持下游药企简化注册资料,加速药品上市进程,为行业带来可直接关联申报合规解决方案。药用硫酸镁(七水合物,CAS 号:10034-99-8),