喜报|热烈祝贺我公司原料药丙胺卡因欧洲CEP注册获批

发布人：山东诚汇医药集团有限公司

发布日期:2025/12/25 10:16:42

2025年12月19日，我公司原料药丙胺卡因欧洲CEP注册获批，并已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。

回顾历程，我公司于2024年6月向EDQM提交了丙胺卡因的CEP注册申请，经过一年半的精心准备与不懈努力，终于在2025年12月迎来了获批的喜讯。此次获得的CEP证书，不仅是我公司本年度斩获的第6张此类证书，更是全国首家获得丙胺卡因CEP证书的企业（全球范围内仅有7家企业获此殊荣），彰显了我公司在行业内的领先地位。

丙胺卡因CEP喜报(1).png

中文名称：丙胺卡因

英文名称：Prilocaine

中文化学名称：N-(2-甲基苯基)-2-(丙基氨基)丙酰胺

英文化学名称：

(2RS)-N-(2-Methylphenyl)-2-(propylamino)propanamide

CAS No.: 721-50-6

分子式: C13H20N2O

分子量: 220.31

丙胺卡因为酰胺类局麻药，通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞，从而产生局部麻醉作用；丙胺卡因其化学结构及局部麻醉效果均与利多卡因相似，但其作用时间较长，毒性较小特别是具有较低的心脏毒性，因此通常用于静脉区域麻醉。

公司丙胺卡因原料药顺利获得CEP证书，这无疑是发展历程中的一座耀眼里程碑。它标志着我们的“研产质控”综合实力获得了国际舞台的通行证。站在新高度，我们将夯实基础、锐意进取，致力于让更多优质产品走向世界，在全球原料药领域开创新的辉煌篇章。

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